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编号:11066855
如何对保健食品进行技术审评
http://www.100md.com 2004年7月1日 《医药世界》 2004年第7期
如何对保健食品进行技术审评

     李连达院士 现任中国中医研究院首席研究员、国家科技奖励评审委员会委员、国家新药及保健食品审评委员会委员、国家药典委员会委员。自1993年参加保健食品审评工作,十年来先后审评六、七千种保健食品,至2001年末,已批准生产3418种,其中在市场常见的产品1823种。

    基本情况

    我国保健食品的发展,1993-1995年为上升期,有企业3000家,年销售额300亿,1995-1997年为下滑期,企业1000家,年销售额为100亿,1997-200O年为复苏期,企业1013家,年销售额463亿,2000-2010年预计为健康发展期,年销售额可望达到1000亿元。

    我国保健食品经过盛极而衰,继而复苏的大起大落之后,在卫生部及各级主管部门的正确领导下,近年逐步走向法制化,规范化,科学化,稳步发展的健康道路。在这个系统工程中,保健食品的技术审评是一个重要的环节,其重要性就在于:1.扶优抑劣,为国家及人民把好关,确保新产品安全、有效、质优,2.通过技术审评,鼓励发展创新,提高科研水平,起到一定导向作用,推动全国保健食品向更高层次健康发展。

    技术审评要点

    审配方

    配方是保健食品的基础,是产品优劣的关键。

    配方依据:食用习惯、文献记载、研究报告、养生理论及中医药有关依据等。现代科学、营养学及传统养生学、中医药学根据均可。要求全配方及主要原料有必要的根据。

    但不要求每一种原料、辅料均与保健功能直接联系。

    配方原料:应遵守卫生部51号文件规定,表1(药食两用品种)及表2(准入品种)所列原料为主 ......

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