本刊记者长期跟踪报道医药行业，在记者眼里，即将过去的2004年，医药业经历了许多令人难忘的事件，反映出整个行业正在经历着巨变，而这些巨变又与国内相关体制的深层次变革、与中国医药产业在入世后经受的冲击息息相关。梳理这些事件，可以看出医药行业在新的一年里的一些趋势。

    药品、食品监管力度加大

    经过合并后的国家食品药品监督管理局(SFDA)正式挂牌成立。新成立的SFDA将原来分散在卫生部、工商局、国家技术监督局的部分职能整合，与原来的国家药品监督管理局(SDA)相比，SFDA增加了对食品和化妆品的监管权。

    权力扩大加重了SFDA在国家机构中的地位，但同时加重的还有SFDA身上负有的责任。SFDA首先要解决的是原来SDA遗留下来的一些问题，比如对中药监管的不足。在这方面发生了多起事件引起社会关注，如有关同仁堂龙胆泻肝丸中关木通的副作用问题曝光；北京一消费者状告排毒养颜胶囊未向消费者指出其成分大黄的副反应等。据悉，悬疑很久的《药品说明书和标签管理规定》有望近期出台。

    SFDA面对的更棘手的问题，是对众多保健食品的监管。SFDA规定，2004年1月1日起，市场上将不允许“药健字”产品流通。值得关注的是，SFDA在接手对保健食品管理的同时，国家卫生部还管理着对保健食品功能的审定。原来，国家卫生部对保健食品的功能做了22种规定，后来种类又有所增加。卫生部管理着对保健食品功能的审批权，而SFDA同样管理着对保健食品的审批权，业内人士普遍认为，SFDA和卫生部在双方的工作中如何磨合，也将在未来影响到保健品行业整体的发展。

    医疗体制改革加速

    今年，国内医药界影响最大的事件莫过于SARS和禽流感。由于SARS爆发，从国家疾病控制中心，到地方各级疾病控制中心，财政投入都得到了空前的加强。有数据表明，在SARS之前，国家给国家疾控中心的拨款每年仅仅8万元，而在SARS爆发后，有消息称，政府将在今后5年内投资80亿元建立新的疾病预防控制中心，并借此来加强对国内疾病的预防。

    而随着对疾病预防控制体系投入的加大，国家将对现行医疗体制进行改革。而对医疗产业和制药产业来说，医疗体制改革必将牵涉到行业的各个方面。

    外资医疗大举进入

    台湾实业家王永庆再次来内地访问。曾炒得沸沸扬扬的长庚医院投资一事，被再次重提，而结果是，王永庆向媒体正式表示，不再考虑此事。

    王永庆曾打算将3亿美元投向大陆医疗产业，在北京、福州和厦门建三家医院，其中北京长庚医院拥有6400张病床。此计划算是彻底成为泡影，但此事造成的冲击 ......