在制药行业内，有一个约定俗成的时代划分，那就是以2004年7月1日为界，前一阶段称之为前GMP时代，后一阶段则称之为“后GMP时代”。

    GMP认证使得药品的安全性和有效性得到了保障，药品质量得以改进；企业基础管理也明显得到改善，厂房、设施和设备等硬件装备水平显著提高；企业整体形象和品牌得到了一定提升，有效地支持了产品的市场推广和销售。但是，每一家制药企业或每一个生产车间有必要都参加认证吗？进行了认证就等于企业拥有了市场吗？通过了认证是不是就可以高枕无忧了呢？已经通过了认证的企业在接下来的经营管理中是不是想象中那样顺利，它们又会遇到怎么样的难题？笔者认为，在后GMP时代，制药企业将面临八道坎：

    一、GMP认证，并非终点

    一些制药企业主观认为，只要通过了GMP认证，企业的经营管理就达到了完善的境界，就万事大吉可以高枕无忧了，其实不然。

    首先，从国家实施GMP认证的初衷来看，GMP从来就不是目的，而是手段。国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)对于GMP认证曾明确表示：不鼓励所有的药厂所有的车间都进行GMP改造，转产、重组、兼并同样是制药企业的可行出路。GMP认证不仅是在执行新的行业标准，努力让中国的制药行业与国际接轨；同时也是一个行业整合的手段，使制药这个曾经纷乱的行业重新洗牌，淘汰了那些生产能力低下、项目重复、拖行业后腿的企业。

    其次，从企业自身来讲，GMP不是护身符，也不是通行证，它只是一条新的起跑线。GMP认证的结束意味着新一轮竞争的开始；经过强制认证的大浪淘沙，胜出的企业都重新站到了这条新起跑线上。在未来开放的全球市场上，他们只能凭借自己的实力去追赶国外先进企业的脚步，面对面地和他们搏弈。在这样的同台竞技中，弱点更易暴露，缺陷也更容易受到攻击。中国的制药企业要想战胜对手获得进一步的发展，需要以GMP认证为起点开始新的征程。

    二、认证结束 ......