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http://www.100md.com 2006年2月1日 《医药世界》 2006年第2期
    减肥药市场即将复苏

    据悉,美国FDA最迟将在下月批准赛诺菲—安万特公司(Sanofi—Aventis)的减肥新药,大麻受体阻断剂rimonabant(Acomplia)上市。估计本品的年销售峰值可突破30亿美元,将成为世界上第1个重磅炸弹级减肥药。同时,这也将拉开新一轮的减肥药开发热的序幕。

    据业内人士估计,目前,处在临床阶段的减肥药有26个,另有32个药物处于临床前开发阶段。另外,至少有6个糖尿病药物目前正在被测试其减肥用途。Arena制药公司和Alizyme制药公司拥有的2种在研药物,近期临床研究结果喜人,引起投资者的兴趣。

    据WHO统计,全球有超过10亿人口患有不同程度的肥胖症,按此趋势,到2015年肥胖人数将达15亿。

    目前,有3亿确定肥胖人口。令人担忧的是,肥胖有向发展中国家扩散之势。目前,市场现有2种主要减肥药,罗氏(日oche)的奥利司他(orlistat,Xenical)限制脂肪的吸收,雅培公司(Abbott)的西布曲明butramine,Meridia/Reductil)抑制食欲。这2种药物都有不良反应。2004年销售情况一般,分别为4.6亿与3亿美元。近期,葛兰素史克公司计划推出低剂量的奥利司他,作为非处方药向FDA申报。业内人士预计大麻受体阻断剂类减肥药(cannabinoidreceptor blocking drugs)的销售前景将远远赶超这2种现有药物,目前默克(Merck)、辉瑞(Pfizer)与施贵宝公司(Squibb)也已展开相关研究。
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    “中医临床疗效评价”专家委员会成立

    中国中医科学院日前成立由王永炎院士担任主任委员的“中医临床疗效评价、共性技术与数据管理研究”专家委员会。

    由中国中医科学院牵头的国家科技部十五攻关课题“中医药疗效评价方法的共性技术及数据管理规范的研究”和国家科技部基础平台建设项目暨国家中医药管理局“中医临床疗效评价标准研究”课题正在按计划顺利实施。

    这两项课题包括疗效评价的理论基础,疗效评价标准,疗效评价的指标和测量工具、测量方法,临床研究中质量控制方法及数据管理体系的研究,目的在于建立中医临床研究中所需要的一系列共性技术方法和操作指南,涵括临床观察表设计的规范、量表研究和应用的规范、临床结局研究的技术规范、中医临床标准术语集、临床疗效评价标准研究的规范、中医临床研究过程质量控制规范、中医临床研究数据管理等一系列疾病临床疗效评价标准。
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    世界医药市场绿色通道在中关村建成

    国内首个同时通过国家食品药品监督管理局、美国食品药品管理局(FDA)认可的新药临床前研究中心,近日在中关村生命科学院建成。这意味着我国今后研制的新药,可以通过这个“绿色通道”直接进入美国、欧洲、日本市场。

    研究中心由北京实验动物中心和美国博际医药公司合作成立,主要通过实验动物试验,对新药进行临床前安全性评价,中心能为全球任何国家研究新药物提供支持。由于已经通过美国FDA认可,这里的试验数据.可以直接对我国及世界各国新药进行FDA报批。

    该研究中心将完善我国医药创新服务平台,为国内新药进入全球市场架设桥梁。由于这里收集到的试验数据可以用于全球任何地区的新药注册,国际药物研发跨国公司到北京做外包研发的进程将大大加快。

    传统优势助阵高通量药物筛选
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    近日,根据中国科学院和英国医学研究委员会于去年10月份签署的谅解备忘录内容,依托于中国科学院上海药物研究所的国家新药筛选中心与英国医学研究委员会所属技术开发部达成框架协议,今后将合作开展高通量药物筛选。有专家认为.中英两国的此次合作必将对我国药物创新事业产生深远影响。

    中药品牌推广新年新政

    卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖日前指出,我国中医药对外交流合作的层次将进一步提高,范围进一步扩大。我国今年将研究制定中医药对外交流与合作十年规划;建立世界传统医药政府间交流合作机制,落实已签署的政府间中医药双边交流合作备忘录和协议,开展在传统医药立法。管理、科研和人才培养等方面的合作,组织召开“2006国际传统医药政府论坛”。

    我国今年将研究制定中医药对外交流与合作十年规划2007~2016;建立世界传统医药政府间交流合作机制,落实已签署的政府间中医药双边交流合作备忘录和协议,开展在传统医药立法。管理、科研和人才培养等方面的合作,组织召开“2006国际传统医药政府论坛”。同时,积极开展人才、技术,资金引进工作,继续加强与我国港澳地区、台湾地区的中医药交流,开展中医药质量管理与标准化等方面的合作。
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    据了解,今年我国将举办中医药国际交流合作和对港澳台交流合作干部培训班,召开境外培训工作经验交流会.筹备世界卫生组织传统医药合作中心会议,完成中医药申报世界非物质文化遗产的申报程序。

    2005年我国中成约保健品出口增长10.27%

    我国中成药保健品出口在2004年同比增长7.95%的基础上,2005年出口金额又上升了10.27%。据海关统计,截止到2005年12月底,我国中成药保健品全年累计出口14212.49吨,与2004年同期的13932.11吨相比,增长了2.01%;出口金额为1.53亿美元,比2004年的1.39亿美元增长了10.27%。

    从出口地区看.亚洲、欧洲及北美洲依然是主要出口市场,三者占出口总金额的91.05%。其中,我国对亚洲出口金额为11277.52万美元,同比增长了9.21%对欧洲及北美洲的出口金额分别为1396.27万美元和1257.14万美元,增幅分别为24.89%和7.07%。
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    据统计,2005年1~12月份,中成药企业按出口金额排名前十位依次是G同仁堂(600085)、片仔癀(600436)、广州市医药进出口公司、上海医药(集团)有限公司、杭州天地保健品有限公司、中新药业(600329)、美康国际贸易发展公司、兰州佛慈制药股份有限公司、灵宝市豫西药业有限责任公司及浙江省医药保健品进出口有限公司。

    2010年制药业RFID标签使用量达160亿张

    从制药业广泛采用RFID技术的发展速度来看,制药业和其他行业存在许多的不同。了解这些不同之处有助于我们在以后更好的采用RFID技术。药品属于强制管理范畴,如果仿制伪造就会触犯法律,即使是很少一部分的假冒药品也会损害一个品牌并且会引发

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