HPMC配制萘普生骨架型缓释颗粒胶囊的试验(2)
2.3稳定性试验
2.3.1影响因素试验
将去包装的胶囊(颗露)分别置于60℃RH92.5%及4500±Lx照度下进行影响因素试验,分别于0、5、10d取样测定含量和释放度。
2.3.2加速试验
将萘普生缓释胶囊颗露置于40℃RH75%恒温恒湿6mo,分别于0、1、3、6mo取样测定其含量和释放度。
2.3.3室温留样观察
将原包装样品置于室温(10~35)℃,放置12mo,分别于0、1、3、6、12mo取样测定其含量和释放度。
测定数据列入表3
3讨论
3.1 萘普生(其钠盐)溶解度极大 ......
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