随着我国制药企业全面完成GMP改造，我国的药品生产能力和水平有了很大的提高。产能的提高渴望市场的扩展，出口成为很多企业的战略选择。

    对于国内企业，获得欧美市场制剂的产品注册许可在目前仍然是高不可攀的门槛，原料药的出口是当前比较可行的突破口。而原料药的出口首先面临的就是进口国的GMP门槛。欧美是世界最大的药品市场，也是一个高进入门槛的市场。了解、理解和实施它们的GMP法则和要求，是企业需要过的出口第一关。

    近日，欧盟药品部、瑞士(非欧盟成员国)医药管理局邀请北京大学和国际药物工程协会联合主办，由北京大学药物信息与工程研究中心承办了“2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会”，讲授了原料药和制剂的GMP、委托加工、草药GMP、原料药的杂质分析等相关法规内容。并重点讲述了2005年11月生效的欧盟关于原料药(API)GMP的要求 ......