新《药品流通监管办法》即将出台(2)
因应对策与措施
一、针对政策因素存在的问题，建议：一是重点着手制定和建立统一的国家药品政策。根据我国国情实际，结合国民经济“十五”计划及长远规划的总体要求，制订与之相配套的国家药品政策已成当务之急。国家药品政策既是政府经与各部门协商后(尤其是药监部门)确定的中长期目标、优先项目和实施方法，也是政府对公众的承诺，更是药监、医药界相关部门协调的准则。鉴于国家药品政策涉及到卫生、药品监督管理、社会保障、价格等各部门，因而建议应由国务院领导、各有关部门、各行业的专家参予组织，制订切实可行的国家药品政策，从而使药监部门对药品的监管能够更到位、更有力，有效保障人民群众用药安全。二是药品政策应立足长效。要有前瞻意识，全国一盘棋思想，切忽有急功近利的短视行为或拆东墙补西墙的作法；要有敏锐的洞察力，防患于未然。
二、针对法律因素存在的问题，建议：有必要进一步健全和完善药事法律法规体系，确保法律的制定和实施的稳定性、连续性和适时性的有机统一和协调。首先，应该针对制售假冒伪劣药械行为制定一部专门的法律，加大对制售假冒伪劣药械行为的处罚和量刑力度。其次，对制假售假药械行为应做出统一的界定。第三，立法时有必要将对各级行政机关负责人的责任追究规定写入。第四，赋予行政执法部门必要的强制措施。第五，出台相关规定，使各执法部门在打假中形成合力。
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三、针对经济因素存在的问题，建议：在整顿和规范药品市场秩序中除了行政、法律手段外，不可或缺的就是经济手段。经济基础决定上层建筑。争取做到“让政府引导企业，让企业找市场，让市场来规范”，开展理性竞争，优胜劣汰，营造良好的市场秩序环境。因而，从一定意义上讲，经济因素在整顿和规范药品市场秩序中必将起着画龙点睛的作用。
四、针对技术因素存在的问题，建议：考虑到技术是第一生产力因素。为此，我们要特别重视技术方面的工作。一加强药品技术监督相配套的制度、标准、规则等修订完善工作。二加强药品生产技术上的管理，促使药品生产企业更具活力。三加强药品流通领域物流技术提升，做强做大药品经营企业。四加强药品监管部门稽查信息技术网络平台建设及药品检测检验技术“瓶颈”的突破，达到更有针对性、有效性打击打击制售假劣药械违法违规行为的目的性；如中国药品检验所研制的具有较为先进检测水平的药品检测车投入使用，或可弥补这方面的“漏洞”与不足。五建立一个综合性技术机构，可采取垂直性各部门之间单体性机构或与相关行业部门互动相结合综合性机构，以加强整体执法队伍技术力量建设。
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五、针对监管因素存在的问题，建议：1、监管部门自身方面，一是进一步加强和完善药品监管体制，争取让药监像税收和海关一样，实现完全垂直。人员上，要吸收医学、药品学、法学、行政学等相关专业的人员，使人员构成更加合理，不要使某一方面的人占大多数。特别是药品审评审批人员。二是进一步加强内部的制约和透明。对行政复议、行政执法责任制、内部程序设计，应该有所作为，并告知公众。尤其在审评审批方面，则应重视和加强，着重于建立一整套健全完善的审评审批制度，如集体负责负责制、审评审批责任追究制、审评审批检验人员公示制等。2、药品(生产经营)企业方面，设立驻厂监察员，以强化对企业的有效监管。但要防止被企业腐蚀拉拢。再有对这些监察员要有一个确切的预期，比如实行轮岗制、奖惩制、“高薪养廉”办法等等制度和措施，提高他们开展监管工作的积极性、创造性、主动性。3、加强舆论监督。对违法违规者采取“见光死”。即一旦发现触犯法律，便给予惩罚性处理，监管者除名，被监管对象破产。
六、针对信用因素存在的问题，建议：一是成立药品行业管理机构，加强对药品行业的组织和管理，同时，加强相关法制建设。由于作为全国性的专业信用立法尚未起步，可考虑先制定条例，经过实践进行完善补充后上升为法律。二是建立诚信档案、信息公开等系列制度；在当前全国统一的、完整的市场体系尚未形成的情况下，药品监管部门应为诚信企业创造条件，打破市场堡垒，营造企业诚信经营的氛围，建立一整套较为完善、可行的诚信制度，在条件许可的情况下，可以建立行业诚信信息网站，使公众能够在网上快速、准确地获取医药企业的诚信信息，从而引导全行业加强诚信自律。三是建立诚信评估指标体系(标准)；对不同的指标体系指标赋予不同的分值进行量化处理，建立完整、科学的信用评分系统，然后根据评估的总分情况划分信用等级。四是加强对医药行业诚信的监管和奖惩力度。药品监管部门对不讲企业诚信，造假售假，欺诈行骗、损害消费者利益、给社会带来不良影响，给人民群众生命健康造成严重危害的医药企业，要组织新闻媒体和有关部门曝光和处罚，通过公示信用严重缺失者黑名单，甚至吊销营业执照，要让全社会都看到失信的代价，从而有效地扼制信用危机的继续发展和蔓延。而对于那些守信企业，则应该给予舆论鼓励、精神鼓励、物质鼓励和政策鼓励。
相关链接
1、2007年1月8日，卫生部长高强在2007年全国卫生工作会议上宣布，建立国家基本药物制度将成为国家医疗体制改革的四项基本制度之一。17日，国家食品药品监督管理局长邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上指出，建立国家基本药物制度将成为2007年药品监管工作的一项主要任务。
2、新《药品流通监督管理办法》将于2007年5月1日正式实施。
[ 上 页 ], http://www.100md.com(林盛发)
一、针对政策因素存在的问题，建议：一是重点着手制定和建立统一的国家药品政策。根据我国国情实际，结合国民经济“十五”计划及长远规划的总体要求，制订与之相配套的国家药品政策已成当务之急。国家药品政策既是政府经与各部门协商后(尤其是药监部门)确定的中长期目标、优先项目和实施方法，也是政府对公众的承诺，更是药监、医药界相关部门协调的准则。鉴于国家药品政策涉及到卫生、药品监督管理、社会保障、价格等各部门，因而建议应由国务院领导、各有关部门、各行业的专家参予组织，制订切实可行的国家药品政策，从而使药监部门对药品的监管能够更到位、更有力，有效保障人民群众用药安全。二是药品政策应立足长效。要有前瞻意识，全国一盘棋思想，切忽有急功近利的短视行为或拆东墙补西墙的作法；要有敏锐的洞察力，防患于未然。
二、针对法律因素存在的问题，建议：有必要进一步健全和完善药事法律法规体系，确保法律的制定和实施的稳定性、连续性和适时性的有机统一和协调。首先，应该针对制售假冒伪劣药械行为制定一部专门的法律，加大对制售假冒伪劣药械行为的处罚和量刑力度。其次，对制假售假药械行为应做出统一的界定。第三，立法时有必要将对各级行政机关负责人的责任追究规定写入。第四，赋予行政执法部门必要的强制措施。第五，出台相关规定，使各执法部门在打假中形成合力。
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三、针对经济因素存在的问题，建议：在整顿和规范药品市场秩序中除了行政、法律手段外，不可或缺的就是经济手段。经济基础决定上层建筑。争取做到“让政府引导企业，让企业找市场，让市场来规范”，开展理性竞争，优胜劣汰，营造良好的市场秩序环境。因而，从一定意义上讲，经济因素在整顿和规范药品市场秩序中必将起着画龙点睛的作用。
四、针对技术因素存在的问题，建议：考虑到技术是第一生产力因素。为此，我们要特别重视技术方面的工作。一加强药品技术监督相配套的制度、标准、规则等修订完善工作。二加强药品生产技术上的管理，促使药品生产企业更具活力。三加强药品流通领域物流技术提升，做强做大药品经营企业。四加强药品监管部门稽查信息技术网络平台建设及药品检测检验技术“瓶颈”的突破，达到更有针对性、有效性打击打击制售假劣药械违法违规行为的目的性；如中国药品检验所研制的具有较为先进检测水平的药品检测车投入使用，或可弥补这方面的“漏洞”与不足。五建立一个综合性技术机构，可采取垂直性各部门之间单体性机构或与相关行业部门互动相结合综合性机构，以加强整体执法队伍技术力量建设。
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五、针对监管因素存在的问题，建议：1、监管部门自身方面，一是进一步加强和完善药品监管体制，争取让药监像税收和海关一样，实现完全垂直。人员上，要吸收医学、药品学、法学、行政学等相关专业的人员，使人员构成更加合理，不要使某一方面的人占大多数。特别是药品审评审批人员。二是进一步加强内部的制约和透明。对行政复议、行政执法责任制、内部程序设计，应该有所作为，并告知公众。尤其在审评审批方面，则应重视和加强，着重于建立一整套健全完善的审评审批制度，如集体负责负责制、审评审批责任追究制、审评审批检验人员公示制等。2、药品(生产经营)企业方面，设立驻厂监察员，以强化对企业的有效监管。但要防止被企业腐蚀拉拢。再有对这些监察员要有一个确切的预期，比如实行轮岗制、奖惩制、“高薪养廉”办法等等制度和措施，提高他们开展监管工作的积极性、创造性、主动性。3、加强舆论监督。对违法违规者采取“见光死”。即一旦发现触犯法律，便给予惩罚性处理，监管者除名，被监管对象破产。
六、针对信用因素存在的问题，建议：一是成立药品行业管理机构，加强对药品行业的组织和管理，同时，加强相关法制建设。由于作为全国性的专业信用立法尚未起步，可考虑先制定条例，经过实践进行完善补充后上升为法律。二是建立诚信档案、信息公开等系列制度；在当前全国统一的、完整的市场体系尚未形成的情况下，药品监管部门应为诚信企业创造条件，打破市场堡垒，营造企业诚信经营的氛围，建立一整套较为完善、可行的诚信制度，在条件许可的情况下，可以建立行业诚信信息网站，使公众能够在网上快速、准确地获取医药企业的诚信信息，从而引导全行业加强诚信自律。三是建立诚信评估指标体系(标准)；对不同的指标体系指标赋予不同的分值进行量化处理，建立完整、科学的信用评分系统，然后根据评估的总分情况划分信用等级。四是加强对医药行业诚信的监管和奖惩力度。药品监管部门对不讲企业诚信，造假售假，欺诈行骗、损害消费者利益、给社会带来不良影响，给人民群众生命健康造成严重危害的医药企业，要组织新闻媒体和有关部门曝光和处罚，通过公示信用严重缺失者黑名单，甚至吊销营业执照，要让全社会都看到失信的代价，从而有效地扼制信用危机的继续发展和蔓延。而对于那些守信企业，则应该给予舆论鼓励、精神鼓励、物质鼓励和政策鼓励。
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1、2007年1月8日，卫生部长高强在2007年全国卫生工作会议上宣布，建立国家基本药物制度将成为国家医疗体制改革的四项基本制度之一。17日，国家食品药品监督管理局长邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上指出，建立国家基本药物制度将成为2007年药品监管工作的一项主要任务。
2、新《药品流通监督管理办法》将于2007年5月1日正式实施。
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