英国卫生部觉得JCP走得还不够远，它要求该委员会列出一份可以直接面向公众做广告的药物清单，并将这些药物剔除在国家健康保险方案的药品名单之外。

    反应停事件：药品安全响起红色警报

    1959-1961年间发生了震惊世界的反应停事件。

    全球大约有8000-9000名母亲因服用反应停而导致畸形儿的出世，主要是西欧诸国和日本，其中英国大概有400例。作为例外，在美国，FDA医学部门的一位官员弗朗西斯·凯尔西(Frances Kelsey)，对反应停药物的安全性问题存在疑问，故延迟批准反应停上市。同时欧洲的医师开始报告孕妇反应停的服用与胎儿海豹肢症(先天性的无上肢和/或短腿)的发生存在因果关联，近半数畸形儿陆续死亡。这位优秀的FDA官员拯救了美国母亲，而FDA对于药品安危系于一线的有关“安全性”的规定，无疑成为人们瞩目的救命稻草。这时候全球对药品安全制度的呼声空前高涨。

    英国的《药学杂志》，素来对英国药品制度提出激烈批评的一份杂志，发表了这样的社论：

    “当一个制药公司面对市场上丰厚的利润，当药品确有治疗效果，但却会危及少数人健康的时候，制药商面临着一个艰难的选择，这选择是如此困难，使得我们考虑是否应由制药商自己来做出这个选择。”

    科恩勋爵在1962年的一个讨论会上，指出1961年上市的药品，一半以上没有经过充分的临床试验，同时大量证据表明，制药商向医师提供有倾向性的靠不住的信息。

    1962年，英国医药工业协会成立了一个研究组，对新药的毒理研究和临床试验问题进行研究，“为了赢得医学界人士和公众对药品的更多信任，应成立独立的机构对制药商提交的安全性资料进行评价”。

    催生英国药品安全委员会及药品不良反应报告制度

    在法律没有出台之前，卫生部成立了以德里克·达洛普(Derrick Dunlop)为主席的药品安全委员会(CSD)。

    CSD要求生产商提交药品毒理实验数据 ......