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编号:11506663
毒牙膏事件VS二甘醇的毒性标准
http://www.100md.com 2007年9月1日 《医药世界》 2007年第9期
     受访机构/国家质检总局进出口食品安全局

    新闻描述:

    6月1日,美国食品和药品管理局发布进口警报称,从中国的牙膏中检出了最高含量为4%的二甘醇,并警告消费者不要使用中国制造的牙膏,同时对中国的牙膏采取了扣留措施。继巴拿马、美国和新加坡等地对含有二甘醇的国产牙膏禁销后,日前香港海关也呼吁市民停止使用3款被怀疑不安全的牙膏:美加净牙膏(含氟)、三七高级药物牙膏及田七特效中药牙膏。6月11日,中国香港海关发布警告称,3款牙膏中检出含量分别为0.21─7.5%的二甘醇,呼吁消费者不要使用,并已通知经销商,要求回收这3款产品。随后新西兰、新加坡、也门、沙特、阿联酋等国发布了类似警告。

    专业解读:

    二甘醇属低毒类化学物质,进入人体后由于代谢排出迅速,无明显蓄积性,迄今尚未发现有致癌、致畸和诱变作用的证据。二甘醇在牙膏中属于保湿剂,作用是防止牙膏开裂,含量很低。

    这次美方检验出的产品共涉及三家企业十三个品牌,当时这些产品都是按照美方的要求生产的,在入关之前,也由经销商向美国FDA提供了牙膏的配方,配方中含二甘醇的均标明了含量。这些牙膏获得了FDA的标签注册,允许在美进行销售。

    按照美国《联邦法典》第21条的规定,允许食品添加剂聚乙二醇中含有二甘醇。而在FDA声明中也声称,目前还没有掌握关于牙膏中含有二甘醇的毒性的相关报告。

    欧盟食品科学委员会制定的标准规定,每人每天摄入不超过0.5mg/kg的二甘醇不会对人体造成危害,而刷牙时二甘醇残留体内的含量在0.1~0.2mg/kg之间,远远低于欧盟的标准。

    二甘醇在我国使用将近20年来,从未发现问题。近年来,随着二甘醇的价格不断攀升,每吨已达11000-12000元,比其他保湿剂贵一倍左右,因此,大部分企业转用其他替代品。我国绝大部分牙膏生产企业已不在生产中使用二甘醇作为原料。二甘醇的替代品包括苯二醇、甘油、山梨醇等。山梨醇一般在肝脏代谢为果糖,也有部分经酯糖还原酶代谢为葡萄糖,大部分以原形由尿液排出,对人体健康无危害。

    由于我国和欧美的标准不同,为避免出口企业损失,国家质检总局7月11日发出《关于禁止用二甘醇作为牙膏原料的公告》,但对于目前已经在市场上销售的少量含二甘醇牙膏,并未有下架和召回的要求。在上世纪五六十年代,很多国家都使用二甘醇作为添加剂。从上世纪80年代开始,因为二甘醇对人体安全的不确定性,很多国家尤其是欧洲国家渐渐停止使用二甘醇作为添加剂。国家质检总局局长李长江曾经表示,标准总体水平偏低已经成为当前我国食品标准体系的主要问题。, 百拇医药