华联药品杂质VS硫酸长春新碱
 |
新闻描述：
7、8月份，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告，反映部分医院在使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。药监局和卫生部联合发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。
9月14日，卫生部、国家食品药品监管局公布该药物损害事件调查结果。经两部门联合专家组调查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混入了微量硫酸长春新碱有关。
专家点评：
硫酸长春新碱主要用于治疗急性淋巴细胞白血病、何杰金氏病、恶性淋巴肿瘤、小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、消化道癌等。能影响细胞中纺锤体的形成，使有丝分裂停止于中期，对细胞增殖周期的M期有延缓或阻滞作用。
硫酸长春新碱属于化疗药品，化疗药品本身就是“毒药”，在化疗中，单药有效率能达到15%就算是很不错的有效药了，但是它的毒性却是100%。因此，硫酸长春新碱是有着极强的毒副作用的，成人1次用量不能够超过2mg，而且每周只能用一次，一个疗程的总用量也只是在10mg～20mg之间，而且每次注射都要用20ml～30ml的生理盐水稀释。
为什么会对它的用量有如此多的限制呢？就是因为这种化学制剂对人体的危害特别的大。过量使用该制剂会造成以下三种不良后果：
神经系统毒性：主要表现为四肢麻木、感觉异常、全身乏力、腱反射消失、肌肉疼痛、还可致便秘、麻痹性肠梗阻、颅神经麻痹等。
可致脱发，偶见发热、恶心、呕吐。
静脉注射可致血栓性静脉炎。如漏出血管外，可致局部组织坏死及持续性疼痛。
在甲氨蝶呤和阿糖胞苷中混入该物质之后，很容易就在注射中使患者摄入过量的硫酸长春新碱，伤害到本已十分虚弱的病人。, http://www.100md.com(吴增安)