文/陈 昊

    根据此次国务院机构改革方案，国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)纳入新组建的国家市场监督管理总局，形成“大市场—专药品”的模式。从顶层设计层面重构药品监管，意味着新时代的我国药品监管迈入崭新的历史时期。

    沿袭供给侧改革思路

    此次药品监管体制改革诞生在中共十九大报告要求“着力构建市场机制有效、微观主体有活力、宏观调控有度的经济体制，不断增强我国经济创新力和竞争力”的政策背景下。政府持续推进基于大市场监管的综合改革，加速建立完善、统一、权威和专业有序分工的监管体制，大部分基层地区亦已经开始市场监管执法综合体制改革。此轮药品监管体制调整，在参加与市场监管有关职权整合的同时，保留了国家药品监督管理局的相对独立地位，可以说是一种体现新时代新气象，超越部门界限、超脱利益格局，真正“为民生、促监管、利产业”的，针对我国药品行业现状和治理结构所采取的全新顶层设计。

    此次药品监管机构改革，仍然沿袭了供给侧改革的思路。药品监督管理改革的核心目标是实现对药品医疗器械这一类特殊商品的有效管理，充分保障群众能够合理、有效、安全地使用，能够公平、可及、可支付地获得，并服务于公平可及、有质量、有保障并可持续发展的全民基本医疗保障体系建设 ......