镇安合剂的质量标准研究
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(南京中医药大学，江苏南京210046)
摘要：目的：建立镇安合剂质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中天麻、地龙、钩藤进行定性鉴别；对组方中有效成分芍药苷用RP-HPLC法进行定量分析。结果：薄层色谱中斑点清晰，易于识别；RP-HPLC法精密度、重现性良好，芍药苷在0.768～3.84μg内均较好的线性关系，平均加样回收率为100.78%，RSD为2.29%。结论：在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的内在质量，其方法是可行的。
关键词：镇安合剂；芍药苷；RP-HPLC；薄层色谱法
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2007)05-0981-03
镇安合剂由白芍、天麻、地龙、钩藤等药物组成，具有滋阴平肝、清心安神、开郁化痰、熄风止痉的功效，主要用于肾虚肝亢，风痰内扰型小儿多发性抽动症。采用薄层色谱法对方中天麻、地龙、白芍进行薄层鉴定。白芍是方中主药，因此实验选定芍药苷为该制剂的含量测定项目，以制定该制剂的质量标准。
1仪器试剂与药品
Agilent1100高效液相色谱仪(安捷伦公司)；KQ-500E型医用超声清洗器(昆山超声仪器有限公司)；TD5A低速台式离心机(长沙湘仪离心机有限公司)；电子天平(FAll04)(上海精密科学仪器有限公司)；Lichropher C18(5μm，4.6mm ID×15cm)色谱柱(淮阴汉邦科技有限公司)。甲醇为色谱纯，其余所用试剂均为分析纯；芍药苷对照品由中国药品生物制品检定所提供(批号为110736-200423)。天麻、地龙、钩藤、白芍等药材购自江苏省药材公司，经鉴定，符合《中国药典》(2005版一部)有关标准。
2方法与结果
2.1薄层鉴别
2.1.1天麻的薄层鉴别 取本品3.3mL，加70%甲醇5mL，超声处理30min，滤过，滤液作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取除天麻外的其它处方量药材，按制备工艺制成缺天麻的阴性样品，取适量阴性样品制成缺天麻的阴性溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验，分别吸取上述3种溶液10μL ......
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