中药复方药代动力学常用研究方法评价(1)
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(1.四川省中医药研究院中医研究所，四川成都610031；2.首都医科大学中医药学院，北京100069)
摘要：回顾了近年来中药复方药代动力学的常用研究方法，包括生物效应法和血药浓度法，以及国内外学者提出的比较有代表性的各种假设或设想，如“证治药动学”新假说，“复方效应成分动力学”假说，“辨证药动学”假说，“中药胃肠药动学”和“血清药理学”等，客观评价其在研究中药复方药代动力学中的特点。
关键词：中药复方；药代动力学；研究方法
中图分类号：R969.1 文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2007)05-1041-03
研究中药复方的药代动力学规律，可以阐明和完善中药复方原理及其作用机制；获取中药复方药动学参数，为提高中药复方制剂质量和优化给药方案提供科学依据，同时也为在研究中发现新活性代谢产物而创新中药新药莫定科学基础。由于中药复方由多味药组成，每味药又含有多种有效成分，其成分复杂，干扰因素多，因此，药动学研究比起西药有较大的难度。采用何种方法学来研究中药复方药代动力学，才能更准确、更完整、更科学地揭示中药复方的药动学特征，仍在不断探索中。就目前主要用于中药复方药代动力学研究的生物效应法和血药浓度法总结如下。
1生物效应法
从中药的生物效应看，有效成分和毒性成分是中药复方成分的主要部分，可针对性地分别进行实验，推算其药动学参数。80年代初期产生了以药效为指标进行药代动力学研究的理论方法，该实验方法发展到今天主要有药理效应法，药物累积法和微生物指标法。
1.1药理效应法 1975年，Smoden就提出以药效为指标测定药动学参数的方法，其基本思想是假定药效在体内呈线性关系。药物在作用部位的药量(Q1)与给药量D呈正比，而(Q1)又与药物效应强度(Et)有对应的函数关系即，Q1=f(E1)。给药后某一时刻作用部位药物浓度与药效强度的函数关系 ......
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