通脉颗粒质量研究及临床应用
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(大连港医院，辽宁大连116015)
摘要：目的：对通脉颗粒进行质量研究和临床疗效观察，确定其安全性和有效性。方法：以化学方法对脉通颗粒进行质量控制和稳定性研究，并以对照法进行临床疗效观察。结果：本制剂的质量控制方法具有重现性好，专属性高，简单的特点，适于作为制剂的质量控制；稳定性试验表明，本制剂稳定性好；临床治疗60例脑血栓后遗症患者，总有效率达87%。结论：本品制备工艺简单，制剂质量稳定，临床疗效可靠。可应用于临床。
关键词：通脉颗粒；质量标准；临床应用
中图分类号：R285 文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2007)05-1043-02
通脉颗粒系本院自制制剂，它具有益气活血、通经活络等功效，适用于脑血栓影响的脑血栓后遗症、脑动脉硬化症、冠心病、高血压病、血栓性静脉炎、脉管炎等疾病。经长期临床疗效观察，疗效满意，没有明显的副作用，为进一步对其安全性和有效性进行研究，笔者对其中的主药人参、黄连、丹参制定了质量控制方法，同时进行制剂的稳定性研究，并将通脉颗粒与功效相同的“华佗再造丸”相对照，进行临床对照试验。
1处方和制备方法
1.1处方
黄芪700g，桂枝210g，当归280g，红花140g，黄连1408，桃仁140g,丹参140g，降香140g，瓜萎140g，天花粉140g，郁金210g，川芎140g，人参140s，山药140s,糊精适量，共制lOOOg。
1.2制备方法
准确称取处方药材饮片(拣去杂质，酌予碎断)，加水煎煮3次。第1次煎煮1.5h，第2、3次煎煮1h，合并3次滤液，静置24h，滤过。滤液低温减压浓缩至相对密度为1.32～1.38(50～55℃)的清膏，加入适量的糊精，混匀，制成颗粒，60～70℃干燥，制成1000g，分装15g/袋，即得。
2质量控制
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