补肾排毒合剂对慢性肾功能不全患者营养状态的影响
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李建英 杜雅静 于俊生
摘 要：目的：研究中药补肾排毒合剂治疗慢性肾功能衰竭营养不良患者的疗效。方法：将90例患者随机分为治疗组60例和对照组30例，治疗组给予补肾排毒合剂，对照组予爱西特和百令胶囊口服，治疗前后检测血清白蛋白、前白蛋白、转铰蛋白、肌酐、尿素氮等指标，结果：补肾排毒合剂能明显改善CRF营养不良患者的营养状况(总有效率82%)，并能升高血清白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白水平(P<0.05)，降低SGA评分(<0.01)。结论：补肾排毒合剂是治疗慢性肾功能衰竭营养不良的有效方剂。
关键词：慢性肾功能衰竭；营养不良；补肾排毒合剂
营养不良是慢性肾功能衰竭(CRF)的重要并发症，可加重免疫功能低下及贫血等，是影响患者生活质量和生存率的主要因素之一，如何有效地改善患者的营养状况，提高生活质量是目前国内外学者研究的重点，笔者采用补肾排毒合剂治疗CRF营养不良，取得满意效果，现将结果报道如下。
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1 临床资料
1.1一般资料90例患者均来源于2003-2005年本院肾内科住院及门诊患者，原发病包括慢性高血压肾病27例、糖尿病肾病19例、梗阻性肾病5例、慢性肾盂肾炎11例、肾小球肾炎25例、其他3例。随机分为2组：治疗组60例，男36例，女24例；年龄(45.70±10.63)岁；病程(10.43±5.78)年；慢性高血压肾病18例，糖尿病肾病12例，梗阻性肾病3例，慢性肾盂肾炎8例，肾小球肾炎17例，其他2例；辨证为脾肾气虚28例，脾肾阳虚12例，气阴两虚16例，阴阳两虚4例；兼挟湿浊证56例，水气证15例，血瘀证57例。对照组30例，男19例，女11例；年龄(44.03±10.06)岁；病程(11.33±5.36)年；辨证为脾肾气虚13例。脾肾阳虚6例，气阴两虚9例，阴阳两虚例；兼挟湿浊证27例，水气证8例，血瘀证28例。两组原发病构成、年龄、性别、病程和中医证型分布比较，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)。
1.2诊断标准 所有病例均符合《中药新药治疗慢性肾功能衰竭临床指导原则》及营养不良诊断标准(参照Schoefeld标准)，确诊为慢性肾功能衰竭营养不良的非透析患者。
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2 治疗方法
治疗组：服用补肾排毒合剂(药物组成：柴胡12g，黄芩128，太子参15g，白术12g，生地黄15g。山茱萸10g，制大黄6g，六月雪30g，土茯苓30g，淫羊藿20g，丹参30g)，每次100mL，日2次。对照组：口服爱西特(河北长天药业有限公司)，每次5片，日3次；百令胶囊(杭州中美华东制药)，每次5粒，日3次。两组均以服药2个月为1个疗程，连续观察3个疗程。
两组治疗过程中均予低盐优质低蛋白饮食，并辅以适当降压、纠正酸中毒，纠正水、电解质平衡紊乱及抗感染等治疗，在治疗过程中如出现症状、体征变化及服药反应时，及时对症处理。
3 观察指标
3.1 治疗前后临床症状的变化显效：治疗后原有症状消失，或症状轻重分级降低2级，即由重一轻。有效：症状轻重分级降低1级，即由重一中，或由中一轻。无效：治疗前后症状无变化。
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3.2治疗前后实验室指标的检测 肌酐(cr)、尿素氮(BUN)、血浆白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)、转铁蛋白(SF)。
3.3治疗前后营养状态的变化治疗前后进行臂中肌周径(AMC)，肱三头肌皮褶厚度(TSFT)，体重指数(BMI)测定，并采用及SGA评分法进行营养状态评分。
4 疗效标准
综合疗效标准按《中药新药治疗慢性肾衰竭的临床研究指导原则》制定：显效：①临床症状积分减少≥60%，②Ccr增加≥20%，③Scr降低≥20%，以上①项为必备，②③④具备1项即可。稳定：①临床症状有所改善，积分减少<30%，②Ccr无降低，或增加<10%，③Scr无增加，或降低<10%。以上①项为必备，②③具备1项即可。无效：①临床症状无改善或加重，②Ccr降低，③Scr增加。以上①项为必备，②③具备1项即可。
5 统计学方法
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所有计量资料均用，x±s(均值±标准差)表示，组间差异采用t检验和X2检验。P<0.05为显著性差异，P>0.05为无显著性差异。
6 结果
6.1临床综合疗效评价见表1。
结果显示：治疗组总有效率(82%)，明显优于对照组(53%)，有非常显著性差异(P<0.01)。
结果显示：治疗组血BUN、cr明显降低，与治疗前相比有显著性差异(P<0.05)。与对照组相比均有显著性差异(P<0.05)。
6.4两组治疗前后SGA评分及人体测量指标比较见表4。
结果显示：治疗组血清白蛋白、前白蛋白及转铁蛋白与治疗后及对照组相比均有显著改善P<0.05。
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7 讨论
慢性肾衰竭患者无论是透析或非透析者，营养不良的发生率均很高，直接影响患者的生活质量和生存率。对这些患者的营养状况及时地进行检查和评估，并采取有效的治疗予以纠正，是目前亟待解决的问题。
慢性肾衰竭的中医病机虚实错杂，归纳起来是脾肾两虚，三焦不利，湿阻血瘀，浊毒留蓄。肾为先天之本，藏精主髓，与精血的化生密切相关；脾为后天之本，气血生化之源，能升清、降浊、散精；三焦具通行元气、运行水谷、决渎水道之功能。若脾、肾、三焦等脏腑功能失调，湿瘀毒阻滞，则精微、气血化生障碍而致营养不良。基于此笔者建立健脾补肾、和解泄浊治则，研制了补肾排毒合剂。药用柴胡升发清阳，黄芩苦寒降火，两药相合以和解少阳，疏利三焦；太子参、白术健脾益气，改善运化功能；生地黄、山茱萸补肾阴；淫羊藿助肾阳、强肾以助气化；慢性肾衰竭久病入络，多存在血瘀，加丹参活血化瘀通络，土茯苓、六月雪解毒利湿降浊，大黄通腑泄浊。全方扶正与驱邪并举，被肾健脾，疏利三焦，祛湿化瘀排毒。在临床运用中取得了较好的疗效。动物试验已证实补肾排毒合剂具有提高慢性肾衰竭大鼠红蛋白、血浆清蛋白的作用，能有效改善慢性肾衰竭大鼠营养不良状况。
本研究结果显示补肾排毒合剂能显著改善慢性肾衰竭非透析营养不良患者的营养状况，治疗组肾衰竭患者的临床症状明显改善，肾功能有不同程度的恢复，肌酐、尿素氮指标降低，血清白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白升高，SGA评分降低，与对照组相比有显著性差异。研究中笔者发现治疗组患者人体测量指标有改善，但统计学元显著性差异，分析可能与观察时间较短有一定关系，在今后研究工作中仍需不断完善慢性肾衰竭营养不良的评价指标及观察方法，以至更加合理化。, 百拇医药(刘先英等)