基于熵的复杂系统分划方法在动脉硬化闭塞症中医证候量化诊断标准研究中的应用(1)
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摘要：目的：建立动脉硬化闭塞症(Ⅰ、Ⅱ期)中医证候量化诊断标准(包括量化诊断标准和程度分级标准)。方法：根据文献调研、专家咨询、临床流行病学调查获得动脉硬化闭塞症(Ⅰ、Ⅱ期)的四诊资料，以基于熵的复杂系统分划方法筛选症状，确定症状对证候的贡献分值，以ROC曲线分析确定证候诊断阈值。结果：建立了动脉硬化闭塞症(Ⅰ、Ⅱ期)的量化诊断标准，并对量化诊断标准进行检验，具有良好的灵敏度和特异度，最后建立了程度分级标准。结论：基于熵的复杂系统分划方法可以用于中医证候的量化诊断研究，具有较好的诊断效能。
关键词：基于熵的复杂系统分划方法；动脉硬化闭塞症；中医证候；量化诊断标准
中图分类号：112-03 文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2007)11-2254-04
动脉硬化闭塞症是中老年常见疾病，至今在对其制定的各种中医证候诊断标准中，大都是以专家讨论的方式形成的，缺乏科学性、合理性论证。因此，笔者根据证候是一“非线性的复杂巨系统”理论，应用复杂系统分析方法(“基于熵的复杂系统分划方法”)对动脉硬化闭塞症(Ⅰ、Ⅱ期)的中医证候诊断标准进行了规范化、定量化研究的尝试。结果报道如下。
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1 临床资料
1.1 病例的诊断标准纳入标准排除标准
诊断标准：参照中国中西医结合学会局围血管疾病专业委员会1995年制定的动脉硬化闭塞症诊断标准。纳入标准：①符合动脉硬化闭塞症诊断标准；②动脉硬化闭塞症Ⅰ期、Ⅱ期患者。排除标准：①合并心、脑、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病；②动脉硬化闭塞症Ⅲ期患者；③妊娠或哺乳期妇女、精神病患者。
1.2 病例来源与分组
2006年6月—2006年9月在河南中医学院第一附属医院、北京中医药大学东直门医院、上海市中西医结合医院、河南省安阳市脉管炎医院等8家医院进行临床调查，调查符合上述条件的动脉硬化闭塞症Ⅰ期、Ⅱ期患者共438名。将其随机分为甲、乙两组，甲组329例，其中男233例，女96例，年龄44～88岁，平均年龄(67.67±9.64)岁，为运算组；乙组109例，其中男71例，女38例：年龄41～87岁。平均年龄(66.63±10.84)岁，为考核组。甲组用于建立量化诊断标准及对量化诊断标准进行回顾性检验，乙组用于量化诊断标准的前瞻性检验。
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2 方法
2.1 临床调查表的确立
(1)文献调研：广泛查阅有关中医“脉痹”、“脱疽”等与动脉硬化闭塞症有关的古今文献及近20年期刊杂志，并参阅相关教材、专著、出版物及各种关于本病的中医诊断标准等，主要根据症征出现频次制定“动脉硬化闭塞症(Ⅰ、Ⅱ期)中医四诊信息条目池”，以进入下一轮的专家咨询；(2)专家咨询：从全国选择30名本专业专家进行二轮专家问卷调查，采用德尔菲分析法，综合二轮专家问卷调查结果确定进行临床调查的中医四诊信息条目；(3)中医四诊信息的分级赋分及中医四诊信息的确定：对上述最后确定的中医四诊信息参照文献等进行中医四诊信息的量化分级，按无、轻、中、重四级分别计为0、1、2、3分；对不能分级的舌象、脉象分为无、有两级，分别计为0分、1分，最后形成“动脉硬化闭塞症(Ⅰ、Ⅱ期)中医证候临床调查表”。
2.2 临床调查
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2.2.1 调查方法调查者由高年资中医或中西医结合主治医师或以上职称者组成。正式调查时调查人员根据调查表内容详细询问受试者，将数据及时、完整、正确、清晰地载人统一临床调查表。所有调查表填写正确完整，并与原始资料一致，如有错误和遗漏，及时要求研究者改正。修改时需保持原有记录清晰可见，改正处需经研究者签名并注明日期。
2.2.2 质量控制 承担调查任务的研究单位指定专人负责调查，研究开始前调查人员统一参加集中培训；课题组派专人定期到各调研单位检查实际调研情况，发现问题及时纠正；用Epidata3.0建立数据库，数据由双人两次录入，并将二次录入的数据逐项核对。
2.3 数据分析
2.3.1 确定诊断阈值将运算组329例临床调查资料，采用“基于熵的复杂系统分划方法”对数据进行处理分析，按症征聚堆结果，提取动脉硬化闭塞症(Ⅰ、Ⅱ期)的中医症征信息，归纳基本证型，并计算基本证型中各症征贡献分值；采用诊断性试验中的ROC曲线分析方法，结合专业知识，确定各基本证型的诊断阈值；分析各基本证型之间关联度，归纳各基本证型组合规律及病机转趋规律。
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2.3.2 诊断标准的回顾性和前瞻性检验根据临床流行病学诊断性试验研究方法，进行量化诊断标准的回顾性和前瞻性检验。
2.3.3 资料的内部一致性信度分析“动脉硬化闭塞症(Ⅰ、Ⅱ期)中医证候临床调查表”，分析其克朗巴赫系数α(cronbach-α)进行信度检验。
以上所有数据均采用Matlab工程软件，SPSS13.0统计软件进行分析处理。
3 结果
3.1 关于各证型的症状筛选及赋分
应用复杂系统理论的“基于熵的复杂系统分划方法”，在不同参数调整下把有内在联系的变量(症征)聚在一起，得到大量的四诊信息集合群，然后根据中医理论把同证型的症征集合合并，结合专业知识，得到各基本证型的症征。各基本证型为由若干特定症征组成的集合，各症征对集合的关联度可作为每个症征对其证型的贡献分值，其反映的是该症征对于该症状集合(证候)的组成所作的贡献(重要程度)。根据具体数值，将该贡献分值作适当的整数化处理，使得临床操作吏为方便，见表1。
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3.2 各基本证型诊断阚值的确立
根据各基本证型包含的症状及其贡献分值对甲组的329例患者按基本证型进行打分，以每个基本证型得分作检验变量，专家辨证作状态变量，作ROC曲线分析，计算ROC曲线下面积。结果显示各基本证型ROC曲线面积均大于0.5，其95%可信区间也均不包含0.5，表明该证候积分对证候诊断具有较好诊断价值，见表2。根据ROC曲线移动诊断界点，参考诊断灵敏度和特异度，结合专业知识，确定各基本证型诊断阈值为：络气郁滞证3、络气虚滞证6、痰湿证4、湿热证5、血瘀证3、热毒证6、阴虚证3、阳虚证6。
3.3 各基本证型的关联度分析
在临床上，疾病常以复合证型形式出现，因此笔者将各基本证型视为广义子系统，进行二次的参数调试，进行基于熵的子系统关联度分析，计算各子系统熵值、各子系统间联合熵值、各子系统间关联度，得到子系统之间的稳定组合结果(见表2)。结果显示，络气郁滞可与痰湿、热毒、阳虚相关联；络气虚滞可与痰湿、血瘀、阳虚相关联；当然痰湿与热毒、血瘀与热毒、热毒与阳虚亦有关联关系。从各基本证型的组合结果可以看出本病大致可分为络气郁滞、络气虚滞, http://www.100md.com(高怀林 吴以岭 贾振华 陈 静 西广成 谷春华 陈建新 袁国)