4种中成药微生物限度检查法中细菌霉菌(酵母菌)计数的方法验证
摘要:按中国药典2005版有关规定,通过测定试验菌回收率建立4种中成药的微生物限度检查方法。经试验发现4种药均有一定程度的抑菌作用,但可通过培养基稀释法消除抑菌作用。确定4种药的微生物限度检查法中细菌计数采用培养基稀释法进行检测,霉菌、酵母菌计数采用常规法即可。
关键词:中成药;微生物限度;培养基稀释法
中图分类号:11285.5 文献标识码:A 文章编号:1673-7717(2007)11-2424-02
复方槐米胶囊、复方女贞子胶囊、复方苦参胶囊、复方香附胶囊等制剂处方中含有的多味中药材具有抑菌活性成分,可抑制污染微生物的生长,采用培养基稀释法进行验证,可消除其对微生物生长的抑制。
1 试验材料
1.1 样品
复方槐米胶囊,规格:每粒0.4g,批号:050904;复方女贞子胶囊,规格:每粒0.4g,批号:050902;复方苦参胶囊,规格:每粒0.4g,批号:050903;复方香附胶囊 ......
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