辛开苦降法治疗肥胖2型糖尿病的临床研究(1)
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摘要：目的：分析肥胖2型糖尿病临床表现和病机特点，比较辛开苦降法和传统治疗消渴方法滋阴清热法在肥胖2型糖尿病临床治疗中的降糖减肥疗效，评价辛开苦降法治疗肥胖2型糖尿病的临床适用范围和安全性；方法：在常规控制血糖，饮食控制的基础上，采用随机、对照、开放研究，将80例肥胖2型糖尿患者随机分为两组，治疗组一辛开苦降组，对照组一滋阴清热组，观察周期为12周，观察指标为体重指数、腰臀比、空腹和餐后2h血耱。结果：辛开苦降组降糖有效率为72.5%，减肥有效率70%；滋阴清热组降糖有效率为47.5%，减肥32.5%，两组比较，有显著性差异。各组治疗期间均未见明显不良反应。结论：辛开苦降法治疗肥胖2型糖尿病安全有效，减肥降脂疗效明显优于对照组滋阴清热组，组方用药符合肥胖2型糖尿病证治规律，适用于肥胖2型糖尿病。
关键词：辛开苦降法；肥胖2型糖尿病；临床研究
中图分类号：R259.871
文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2007)12-2575-04
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糖尿病是目前严重危害人类健康的世界性疾病，近10多年来，我国糖尿病患病率增加迅速，从1980-1994年的14年期间增长了3倍多，患病人数已是世界上最多的3个国家之一，约为4千万，其中90%以上为2型糖尿病(T2DM)，而在T2DM中80%的患者肥胖或超重，肥胖是T2DM的根源。然而，糖尿病中医古称“消渴”，有消瘦烦渴之意，通常根据“三多一少”的症状对消渴病进行认识和诊断，而糖尿病是根据血糖检查结果进行诊断的，两者诊断方法的差异导致消渴病和糖尿病内涵的不对等性。“消渴”是以“症”定“证”，必因“渴”而“消”，糖尿病是以血糖升高定“病”，可以无“渴”，也可以无“消”。糖尿病和古代“消渴”另一个关键的区别是：现代糖尿病即使患病多年，由于降糖西药的应用，可能仍然肥胖；古代消渴病则不然，即使发病时的体形肥胖，经过长期的“三多”之后终归要走向“一少”(消瘦)。因此，探讨肥胖2型糖尿病的中医证治对于发展中医理论、提高临床疗效具有重要意义。
笔者在临床实践中发现：肥胖2型糖尿病患者常常在表现为形体肥胖，腹部增大，胃脘胀满，呃逆暖腐，急躁易怒，心烦口苦，大便干结等实证的同时常常伴见口干、口渴多饮、多食易饥，五心烦热、腰膝酸软、眩晕耳鸣等阴虚燥热之候，表现为虚实夹杂证。故笔者应用以治实证为主的辛开苦降法和以治虚证为主的传统治疗消渴方法滋阴清热法对这部分患者比较治疗，探讨肥胖2型糖尿病证治规律和观察两法的临床疗效。
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1.临床资料
1.1糖尿病诊断标准
参照1998年ADA关于糖尿病诊断的标准，经确诊为2型糖尿病的民航总医院中医科门诊患者。
1.2中医诊断标准
凡形体肥胖，具有或无口渴多饮、消谷易饥、尿多而甜等证候者即可确诊。
1.3中医辨证
具备以下实证中3项和虚证中2项即可。
实证：嗜食肥甘，胃脘胀满，呃逆嗳腐，口中异味，大便秽臭，胁肋胀满疼痛，易怒焦虑、消谷善饥、便秘、大渴引饮，月经不词，肢体沉重，口中黏腻，或手胀肢肿，纳呆便黏，急躁易怒，心烦口苦，大便干结。
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虚证：口干、口渴多饮、多食易饥，五心烦热、腰膝酸软、眩晕耳鸣。
1.4病例选择标准
凡符合上述糖尿病诊断标准和中医诊断辨证标准的肥胖型2型糖尿病患者，体重指数(BMI)：女≥24，男≥25，且不在排除病例范围之内。
1.5病例排除标准
①年龄在18岁以下和65岁以上或有严重心、肝、肾功能不全者。②高血压未能满意控制(Bp>190/105mmHg)；③采用胰岛素治疗者。④有酮症酸中毒、高渗昏迷、感染等糖尿病急性并发症者。⑤近期手术、感染、心梗等应激状态。
2.观察方法
2.1分组方法
依据每位患者就诊先后顺序编号，按1：1比率随机人组。
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2.2治疗方法 80例门诊患者保持原治疗方案不变。自观察之日起，按不同劳动强度和体型，主食量规定如下：休息或超标准体重者每日主食控制在250～300g，一般劳动者，每日300～350g；重体力劳动者，每日400～500g。主食以外所需热量酌情由副食补充。并要求患者长期坚持运动计划。在此基础上A组给予辛开苦降方(以半夏泻心汤为基本方加减)。B组给予滋阴清热方(以玉女煎为基本方加减)。每日1剂，2次/日，于早、晚口服。连服12周为1个疗程。
2.3观察指标
体重指数BMI(kg/m2)、腰臀比(WHR)、空腹和餐后2h血糖。
2.4主要疗效指标的判定标准
2.4.1降糖疗效评定 显效：治疗后空腹血糖
观察组40例，对照组加例，均为门诊患者。见表1。
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4.2两组降糖疗效的比较 见表2～表4。
4.3两组减肥疗效的比较
见表5～表7。
5.讨论
5.1辛开苦降法与传统治法治疗肥胖2型糖尿病的临床比较研究结果分析
由以上研究结果可以看出辛开苦降法治疗肥胖2型糖尿病临床疗效明显优于滋阴清热组。辛开苦降组降糖有效率为72.5%，其中显效9例，占总数的22.5%，其中空腹血糖疗后与疗前差值为1.88mmol/L，疗后较疗前下降比值为18%，餐后血糖疗后与疗前差值为4.43mmol/L，疗后较疗前下降比值为31%；而滋阴清热组降糖有效率为47.5%，其中显效5例，占总数12.5%，其中疗后与疗前差值为0.91mmol/L，疗后较疗前下降比值为7%，餐后血糖疗后与疗前差值为2.05mmol/L，疗后较疗前下降比值为9%，两组比较，有显著性差异，特别是辛开苦降组对餐后血糖的疗效更明显。
通过体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)变化可以看出：, http://www.100md.com(赵 昱 周丽波 董 柳 陈 良 仝小林)