活血膏的无铅化工艺研究(2)
4.3 检查 软化点:照膏药软化点测定法(中国药典2005年版附录Ⅻ D)检查,结果应符合规定。其他应附合膏药剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版附录IP)。4.4 皮肤刺激性考察 将本品贴于健康者前臂,每隔一定时间观察皮肤的状态,在2、4、8、24h粘贴时间内,皮肤没有出现水泡、红疹、发痒等不耐受的过敏反应,呈正常状态,表明无铅活血膏无皮肤刺激性、过敏性。
4.5 制剂稳定性考察 取密封包装的成品3批,置于盛有饱和氯化钠水溶液的干燥器中,再放于(40±1)℃的恒温培养箱内考察3个月 ......
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