摘要：目的：建立汉防己甲素注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：汉防己甲素注射液浓度为0.25mg•mL-1，用灵敏度为0.25 Eu•mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论：汉防己甲素注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。

    关键词：汉防己甲素注射液;细菌内毒素;干扰试验

    中图分类号：R282.5 文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2008)04-0706-02

    汉防己甲素注射液的主要成分为汉防己甲素(tetrandrine) ,又称粉防己碱,是中药汉防己的主要化学成分。汉防己甲素注射液为消炎镇痛药。用于抗风湿及镇痛，也可用于治疗硅肺。临床采用肌内注射及稀释后静脉推注或滴注的方法给药[1]。原质量标准中以家兔法进行热原检查。本实验依据《中华人民共和国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法[2]，研究建立汉防己甲素注射液细菌内毒素检查法。

    1药物和试剂

    汉防己甲素注射液(规格：2mL∶30 mg ......