摘要：目的：建立清开灵注射液的HPLC指纹图谱。方法：选择NUDEOSIL-C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，流动相(A)甲醇-(B)0.5%醋酸梯度洗脱，运行时间65min，检测波长255nm，测定清开灵注射液的指纹图谱。结果：标示出清开灵注射液17个共有峰，以黄芩苷作为参照峰，得出共有峰的相对保留时间和相对峰面积，其非共有峰面积未超过总峰面积的10%。结论：方法准确、重复性好，为清开灵注射液的指纹图谱质量控制提供了依据。

    关键词：清开灵注射液；指纹图谱；HPLC

    中图分类号：R285.5 文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2008)04-0868-03

    清开灵注射液由安宫牛黄丸经拆方而来，它由黄芩苷、栀子、金银花、水牛角等7味中药提取制成，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的作用，用于热病神昏，中风偏瘫，神志不清等症。清开灵注射液中成分复杂，靠少数指标成分的含量测定不能全面控制质量。笔者根据中药注射剂指纹图谱研究的技术要求[1]，采用梯度洗脱法对清开灵注射液的指纹图谱进行了研究，为清开灵注射液的质量控制提供有效方法。

    1仪器与试剂

    1.1仪器

    岛津LC-10A系列高效液相色谱仪(含LC-10ATVP泵LC-10Ai泵，SPD-M10AVP检测器，CTO-10A柱温箱，Class-vp工作站)。

    1.2试剂和样品

    甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为重蒸水。黄芩苷对照品购自中国药品生物制品检定所，清开灵注射液由某厂家提供的10个不同的批号，批号030304、030311、030407、030422、030425、03090l、030920、030922、031011、031019 ......