祛痹消痛胶囊的微生物限度检查方法验证
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摘要：目的：建立祛痹消痛胶囊的微生物限度检查方法。方法：依据《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XIJ，对祛痹消痛胶囊菌落计数方法及控制菌检查方法进行验证。结果：大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均达到70%以上，可采用常规的平皿法进行菌落计数，但金黄色葡萄球菌部分被抑制，常规计数法对这种菌的计数结果是无效的。经过验证，采用培养基稀释法进行菌落计数，结果是有效的，控制菌检查方法可采用常规法。结论：经验证祛痹消痛胶囊的微生物菌落计数法可采用培养基稀释法，控制菌检查法可采用常规法。
关键词：祛痹消痛胶囊；微生物限度；验证
中图分类号：R289.5 文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2009)03-0580-02
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