肺癌中医虚证证候要素与临床相关因素的单因素分析
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摘要：目的：探索肺癌中医虚证证候要素与临床因素的相互关系及证的动态性演变规律，以期指导临床和提示预后。方法：采用临床流行病学调查方法收集123例肺癌患者的病历和四诊资料，并分为无虚证要素和气虚要素、血虚要素、阴虚要素、阳虚要素5种证候要素。并应用单因素方差分析、卡方检验与秩和检验分析证型和临床相关因素(性别、年龄、肿瘤部位、ECOC评分、临床分期和治疗方法等)的关系。结果：肺癌证候要素则以气虚(48.8%)、阴虚要素(43.1%)为主，血虚要素多出现在肺癌的早期，而且未接受手术治疗的居多。阳虚要素在接受放疗的患者中出现的比例增高。结论：阴虚要素和气虚要素在肺癌的虚证要素与临床相关因素的单因素分析中是主导的证候要素。
关键词：肺癌；中医药疗法；虚证
中图分类号：R734.2 文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2009)05-0937-03
肺癌是我国发病率最高的肿瘤，目前，肺癌逐渐形成以手术、放化疗、靶向药物、生物治疗、中医中药综合治疗为基础的治疗模式，而随着综合治疗的协同作用，肺癌患者的总生存期得到了极大的提高，I期患者5年生存率可达47%，然而Ⅳ期患者却仅为1.6%。故特别是在将肿瘤定义为慢性疾病的情况下，提高不同的治疗手段的获益率，以期能在无病进展时间、疾病进展时间、生活质量上取得较大的成功是目前最为关键的问题，中医药是祖国对世界人民健康的一大贡献，在中国，大部分肺癌患者服用过中药治疗，中医药的确在提高生活质量、延长生存期、无病进展进展时间等方面有一定的地位。本文拟就中医证候之虚证要素探讨其与临床相关因素之间的关系，以期指导临床。
1 研究对象与方法
1.1 诊断标准
1.1.1 西医诊断标准 经临床和细胞学/病理学诊断为肺癌患者，具体采用世界卫生组织病理学分型标准；肺癌分期标准参照美国肿瘤联合会(AJCC)2002年第6版TNM分期系统。
1.1.2 中医证候要素诊断标准 依据虚证的证候要素，参考国家技术监督局发布的《中华人民共和国国家标准·中圆临床诊疗术语证候部分》GB/T16751.2-1997卫生部1997年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》第三辑制定肺癌中医虚证证候要素标准：(1)气虚要素：呼吸气短。神疲乏力，少气懒言，自汗，纳谷少馨，舌淡胖或有齿痕，脉虚细无力(弱、软、濡)；(2)血虚要素：主症：面色苍白，头晕眼花，唇色色淡，脉细。次症：心悸失眠，月经衍期，量少色淡或闭经，手足麻木；(3)阳虚要素：畏寒肢冷，神疲乏力，气短，口淡不渴，或喜热饮，尿清便溏，或尿少浮肿，面白，舌淡胖，脉沉迟无力；(4)阴虚要素：潮热盗汗，午后颧红，五心烦热，口燥咽干，舌红少苔，脉细数。
1.2 病例选择标准
1.2.1 纳入标准 (1)经临床和细胞学/病理学诊断为肺癌患者，具体采用世界卫生组织病理学分型标准；(2)神志清楚，能够进行交流的患者；(3)入院时所需观察的临床内容记载完整。
1.2.2 排除标准 (1)非原发性支气管肺癌患者i(2)妊娠或哺乳期妇女、精神病患者以及神志不清、无法语言交流的患者；(3)病理诊断不明确者；(4)正在接受放、化疗引起的突然证候改变的患者；(5)不符合纳入标准或临床资料不全者。
1.2.3 资料来源 于2007年2月1日～2008年2月1日期间，按照病例纳入标准，选择浙江中医药大学附属第一医院和浙江省肿瘤医院就诊的肺癌患者作为观察对象。
1.3 资料采集与辨证
1.3.1 调查内容及其作为变量的赋值情况姓名、性别(男性1；女性2)、年龄、病理类型(腺癌1，鳞癌2，其它非小细胞肺癌3小细胞肺癌4)、肿瘤部位(左肺上叶1，左肺下叶2，右肺上叶3，右肺中叶4，右肺下叶5)、研究时的TNN分期(I期1，Ⅱ期2，Ⅲ期3，Ⅳ期4)、病程(<1年1，1～2年2，>2年3)、吸烟(无1，有2)、手术(无1，有2)、放疗(无1，有2)、化疗(无1，有2)、服用中药(无1，有2)、ECOG评分(0分1，1分2，2分3，3分4，4分5)
1.3.2 质量控制 由一位具有中医专业知识的硕士研究生调查，由两位固定的具有中医专业临床经验的主治医师职称以上的医师依据1.1.2中医证候要素诊断标准进行统一辨虚证证候要素分型。
1.4 临床资料
依据上述标准共收集123例肺癌患者的资料，其中，男性76例，占61.8%，平均年龄为(62.29±11.311)岁，女性47例，则占38.2%，平均年龄为(58.96±11.087)岁。虚证要素类型比例：无虚证要素1例，占0.8%；气虚要素60例，占48.8%；血虚要素6例，占4.9%；阴虚要素53例，占43.1%；阳虚要素3例，占2.4%。
1.5 数据录入与统计学方法
利用EpiData 3.1建立肺癌数据库，采用2人独立录入原则，录完后进行数据二次检验，有分歧处协商分析解决，注明解决办法，直到两库完全一致。采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。肺癌虚证证候要素单因素分析：以肺癌虚证证候各要素为应变量，年龄为自变量进行方差分析。以肺癌证候要素(如气虚组=1，非气虚组=2)为应变量，以病程、吸烟与否、是否手术、放疗、化疗、服用中药和ECOG评分为自变量进行秩和检验；以性别、病理类型、肿瘤部位为自变量进行卡方检验。
2 结果
肺癌虚证证候要素与年龄的方差分析，与病程、治疗手段和ECOG评分的秩和检验，与性别、病理类型、肿瘤部位的卡方检验见表1～3、图1。
气虚要素组与非气虚要素组仅ECOG评分方面，P<0.05，提示两者差异有统计学意义。说明气虚组的患者ECOG评分较低。血虚要素组与非血虚要素组在是否手术方面，P<0.05，提示两者差异有统计学意义。说明，血虚要素组的患者不接受或未接受手术的比例较多。而阴虚要素组与非阴虚要素组没有任何统计学的显著差异。阳虚要素与非阳虚要素在是否放疗、是否手术方面，P<0.05，提示两者有统计学差异，阳虚要素组未接受手术及接受放疗的比例较高。
在肺癌虚证与病程的相关研究中，发现，气虚与阴虚要素是贯穿疾病的始终，而血虚要素与阳虚要素主要出现在疾病的初期，这也从一个侧面反应出目前肺癌基于益气养阴为主的治疗大法的合理性。
3 讨论
中医证候，是由许多不同的因素所组成，具有高维性。正是因为其高维性，符合疾病、非健康状态的特征；但也正是因为其这一特性，影响证候标准化、规范化。郭蕾等提出证候“内实外虚”、“动态时空”、“多维界面”的特征，刘保延等指出“证”是中医在中医理论的指导下，对客体运动状态的概括和描述，也就是中医对客体运动在空间上所呈现的形状和态势，即客体临床表现——“症”的概括和描述；而“候”是中医在中医理论的指导下，对客体运动状态改变方式的概括和描述，也就是中医对客体运动状态在时间上所呈现的过程和规律的概括和描述。“证候”则是证和候的总括。它概括描述了客体运动在一定时空中的状况，具有“动态时空”的特征。其认为证候是在四诊感知 ......
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