参附注射液对严重脓毒症患者炎症细胞因子和预后的影响(2)
参见附件(12kb)。
Key words:Shenfu injection；severe sepsis；interleukin-6；interleukin-10；prognosis
随着脓毒症中医病机研究的进展，中医药治疗在危重病急救医学领域里也迈开了崭新的一步。王今达[1]在回顾中医药用于危重病急救医学领域情况时指出:脓毒症的证治选定“三证三法”为研究突破口，即热毒证与清热解毒法，瘀血证与活血化淤法，急性虚证与扶正固本法。应用三证三法结合现代西医手段，开展中西医结合治疗能进一步提高脓毒症的临床疗效。以血必净代表方剂为主的活血化淤法相关研究已经较深入，而以益气扶正法治疗严重脓毒症的临床研究则报道罕见。参附注射液具有益气扶正的作用，我们采用参附注射液结合西药治疗严重脓毒症临床上取得了较好的效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2009年6月-2010年6月入住我院重症医学科诊断为严重脓毒症的患者随机进入本研究，①纳入标准：均符合严重脓毒症(脓毒症+器官功能不全)诊断标准[2]；年龄≥18岁；Marshall评分>5分者。②排除标准：前6个月内接受过化疗者；治疗未超过7天死亡或出院；3个月内接受皮质激素或其他免疫抑制剂、免疫调节剂治疗者；有免疫系统疾病者；HIV阳性者。有68例符合条件的患者纳入本研究，按随机数字表法分成治疗组和对照组，其中治疗组36例(年龄范围18～74岁)，男20例，女16例，年龄(49.3±15.5)岁;对照组32例(年龄范围22～75岁)，男18例，女14例，年龄(50.5±17.2)岁。两组病人在性别、年龄构成、原发疾病、治疗前Marshall及APACHEⅡ评分等方面比较无显著性差异(P均>0.05 )，具有可比性(见表1)。
表1 两组患者一般情况比较
1.2 治疗方法
两组均行西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗基础上加用参附注射液100mL加入5%葡萄糖250mL中静脉滴注，每天1次，持续7天。常规治疗包括针对原发病的治疗以及充分的抗感染、营养、对症支持等“经典ICU治疗”(参照2008年SSC制定的“脓毒症治疗指南”[3])。
1.3 观察项目和方法
1.3.1 病情评估和预后 所有患者在治疗前、治疗第3天和第7天进行APACHEⅡ评分和Mashall评分。记录两组患者的28天的病死率，同时记录死亡患者生存时间。
1.3.2 IL-6、IL-10检测 全部病例在治疗前、治疗后第3天和第7天分别抽取静脉血3mL，采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定IL-6及IL-10。试剂盒均由深圳晶美生物工程有限公司提供。
1.4 统计学方法
数据均采用SPSS 12.0软件包进行统计分析。计量资料中正态分布资料以均数±标准差(±s)表示，两组间样本均数比较采用t检验；计数资料采用χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组患者28天转归情况
治疗组死亡9例，存活27例，死亡率25%(9/36)；对照组死亡12例，存活20例，死亡率37.5%(12/32)，两组差异无统计学意义(P>0.05)。以28天为观测点，治疗组死亡患者的平均生存时间为15.52天，对照组为11.10天，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。
表2 两组患者28天转归情况和死亡
患者平均生存时间比较
注:与对照组比较，差异无显著性#P>0.05；与对照组比较，差异有显著性▲P<0.05。
2.2 两组患者治疗前后APACHEⅡ、Mashall评分比较
两组患者治疗前APACHEⅡ、Mashall评分差异无统计学意义(P>0.05)。经治疗后两组患者的APACHEⅡ、Mashall评分值均有不同程度下降，到治疗后第7天，治疗前后组内比较差异有统计学意义(P均<0.05)，但治疗组下降更明显，到治疗后第7天组间差异也有统计学意义(P<0.05)(见表3)。
2.3 两组患者治疗前后血清IL-6、IL-10 水平的动态变化
两组患者治疗前IL-6、IL-10比较差异均无显著性(P>0.05)。治疗后两组患者血清IL-6水平均有不同程度降低，到治疗后第7天，治疗前后组内比较差异有统计学意义(争<0.05);但治疗组下降更明显，到治疗后第7天
表3 两组患者治疗前后APACHEⅡ、Mashall评分比较
注:与治疗前比较，差异有显著性#P<0.05；与对照组比较，差异有显著性▲P<0.05。
表4 两组患者治疗前后血清IL-6 IL-10 水平的动态变化(pg/mL)
注:与治疗前比较，差异有显著性#P<0.05；与对照组比较，差异有显著性▲P<0.05；与治疗前或对照组比较，差异均无显著性*△P<0.05。
组间差异也有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者的IL-10变化均无统计学意义(P>0.05) ......
Key words:Shenfu injection；severe sepsis；interleukin-6；interleukin-10；prognosis
随着脓毒症中医病机研究的进展，中医药治疗在危重病急救医学领域里也迈开了崭新的一步。王今达[1]在回顾中医药用于危重病急救医学领域情况时指出:脓毒症的证治选定“三证三法”为研究突破口，即热毒证与清热解毒法，瘀血证与活血化淤法，急性虚证与扶正固本法。应用三证三法结合现代西医手段，开展中西医结合治疗能进一步提高脓毒症的临床疗效。以血必净代表方剂为主的活血化淤法相关研究已经较深入，而以益气扶正法治疗严重脓毒症的临床研究则报道罕见。参附注射液具有益气扶正的作用，我们采用参附注射液结合西药治疗严重脓毒症临床上取得了较好的效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2009年6月-2010年6月入住我院重症医学科诊断为严重脓毒症的患者随机进入本研究，①纳入标准：均符合严重脓毒症(脓毒症+器官功能不全)诊断标准[2]；年龄≥18岁；Marshall评分>5分者。②排除标准：前6个月内接受过化疗者；治疗未超过7天死亡或出院；3个月内接受皮质激素或其他免疫抑制剂、免疫调节剂治疗者；有免疫系统疾病者；HIV阳性者。有68例符合条件的患者纳入本研究，按随机数字表法分成治疗组和对照组，其中治疗组36例(年龄范围18～74岁)，男20例，女16例，年龄(49.3±15.5)岁;对照组32例(年龄范围22～75岁)，男18例，女14例，年龄(50.5±17.2)岁。两组病人在性别、年龄构成、原发疾病、治疗前Marshall及APACHEⅡ评分等方面比较无显著性差异(P均>0.05 )，具有可比性(见表1)。
表1 两组患者一般情况比较
1.2 治疗方法
两组均行西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗基础上加用参附注射液100mL加入5%葡萄糖250mL中静脉滴注，每天1次，持续7天。常规治疗包括针对原发病的治疗以及充分的抗感染、营养、对症支持等“经典ICU治疗”(参照2008年SSC制定的“脓毒症治疗指南”[3])。
1.3 观察项目和方法
1.3.1 病情评估和预后 所有患者在治疗前、治疗第3天和第7天进行APACHEⅡ评分和Mashall评分。记录两组患者的28天的病死率，同时记录死亡患者生存时间。
1.3.2 IL-6、IL-10检测 全部病例在治疗前、治疗后第3天和第7天分别抽取静脉血3mL，采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定IL-6及IL-10。试剂盒均由深圳晶美生物工程有限公司提供。
1.4 统计学方法
数据均采用SPSS 12.0软件包进行统计分析。计量资料中正态分布资料以均数±标准差(±s)表示，两组间样本均数比较采用t检验；计数资料采用χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组患者28天转归情况
治疗组死亡9例，存活27例，死亡率25%(9/36)；对照组死亡12例，存活20例，死亡率37.5%(12/32)，两组差异无统计学意义(P>0.05)。以28天为观测点，治疗组死亡患者的平均生存时间为15.52天，对照组为11.10天，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。
表2 两组患者28天转归情况和死亡
患者平均生存时间比较
注:与对照组比较，差异无显著性#P>0.05；与对照组比较，差异有显著性▲P<0.05。
2.2 两组患者治疗前后APACHEⅡ、Mashall评分比较
两组患者治疗前APACHEⅡ、Mashall评分差异无统计学意义(P>0.05)。经治疗后两组患者的APACHEⅡ、Mashall评分值均有不同程度下降，到治疗后第7天，治疗前后组内比较差异有统计学意义(P均<0.05)，但治疗组下降更明显，到治疗后第7天组间差异也有统计学意义(P<0.05)(见表3)。
2.3 两组患者治疗前后血清IL-6、IL-10 水平的动态变化
两组患者治疗前IL-6、IL-10比较差异均无显著性(P>0.05)。治疗后两组患者血清IL-6水平均有不同程度降低，到治疗后第7天，治疗前后组内比较差异有统计学意义(争<0.05);但治疗组下降更明显，到治疗后第7天
表3 两组患者治疗前后APACHEⅡ、Mashall评分比较
注:与治疗前比较，差异有显著性#P<0.05；与对照组比较，差异有显著性▲P<0.05。
表4 两组患者治疗前后血清IL-6 IL-10 水平的动态变化(pg/mL)
注:与治疗前比较，差异有显著性#P<0.05；与对照组比较，差异有显著性▲P<0.05；与治疗前或对照组比较，差异均无显著性*△P<0.05。
组间差异也有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者的IL-10变化均无统计学意义(P>0.05) ......
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