肺积方联合化疗治疗气阴两虚证非小细胞肺癌患者的临床观察(2)
参见附件(12kb)。
1.1.3 生活质量评分标准 参照EORTC QLQ-C30 3.0版标准进行生活质量疗效评价。
1.2 病例纳入 排除及脱落标准
纳入标准：符合西医诊断以及中医辨证标准者；患者及家属全部知情同意；l8岁≤年龄<80岁的男性或女性患者；体力状况(KPS)评分在60分以上，预计生存期3个月以上，能接受治疗观察各项者；入组时心、肝、肾、骨髓功能正常，无意识障碍，无明显影响疗效评价合并症者。
排除标准：合并严重并发症患者；年龄在80岁(包括80岁)以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质；合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神疾病及严重智力障碍患者。
脱落标准：违背试验方案，无法判断疗效；试验过程中出现严重的其他并发疾病者、病情恶化、必须采取紧急措施者应退出试验；试验过程中使用影响疗效评价药物者；经筛选符合入组标准而纳入研究的受试者，无论何时何因退出，只要未完成方案所规定的治疗周期，均判定为脱落病例。
1.3 一般资料
本研究共收集78例病例，为上海中医药大学附属龙华医院2007年12月-2009年3月肿瘤三科住院患者。随访脱落8例，治疗组、对照组各4例，占总病例数的10.25%(8/78)。入组病例按入组时间先后依据spss12.0产生的随机数字分为两组：肺积方+化疗组(称治疗组)和化疗组(称对照组)，每组35例。入组病例数70例，其中年龄构成：0～40岁2例；41～50岁8例；51～60岁21例；61～70岁23例；71～79岁16例；性别构成：男43例；女27例；分期情况：Ⅰ期3例；Ⅱ期4例；Ⅲ期9例；Ⅳ期54例；手术情况：有手术史者21例；无手术史者49例。两组患者在年龄、性别、临床分期上无统计学差异(P>0.05)。
脱落病例说明：6例患者观察过程中因原治疗方案改变脱落；2例观察过程中因使用其他药物而脱落。
2 方 法
2.1 治疗方法
将符合上述标准的非小细胞肺癌患者随机分为两组，每组35例，采用以下方案进行干预：治疗组：以肺积方联合NP或GP方案化疗治疗；对照组：以NP或GP方案进行治疗。
2.2 治疗药物
肺积方为施志明教授临床治疗肺癌常用方，主要用于肺癌气阴两虚患者的中药治疗，主要药物组成为：生黄芪30g，茯苓12g，白术12g，北沙参12g，天麦冬各12g，薏苡仁30g，预知子15g，生米仁30g，石上柏30g，石见穿30g，半枝莲30g，淫羊藿15g，鸡内金12g，谷麦芽各30g，炙甘草3g。
化疗方案：NP: 诺维本(长春瑞滨) 25 mg/m2 静滴d1, 8 , DDP (顺铂) 20 mg/m2 静滴d1～3,每3周重复1次。3周期治疗后分别观察各项指标。
GP：健泽(吉西他滨)1000mg/m2静滴d1、8，DDP(顺铂)25mg/m2静滴d1～3治疗。
2.3 观察指标和方法
观察周期为4月。分前后2次观察(入组后第1天为第1次，4月后第2次)各组临床症状、生存质量、机体免疫功能，通过组间比较，评价肺积方联合化疗治疗对患者的临床症状、生存质量、免疫功能的影响。
2.4 统计学方法
采用Microsoft Excel 2003数据库进行数据录入，进行整理后导入SPSS 12.0统计软件进行数据分析。统计过程中计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验。P<0.05视为有统计学意义。
3 结 果
3.1 两组患者生活质量变化比较
如表1所示治疗组患者生存质量功能量表各项积分均较对照组改善明显，其中以患者躯体功能及认知功能改善明显。
表1 QLQ-C30生存质量量表功能量表内容比较(±s)
注：对照组组内比较▲P>0.05,余各组组内治疗前后比较P<0.05；治疗后组间比较P<0.05，治疗组积分增加优于对照组。
如表2所示两组患者生活质量中3个单项症状积分比较，组内比较两组患者治疗后症状均有改善，组间比较治疗组改善情况明显优于对照组。
表2 QLQ-C30生存质量量表症状量表内容比较(±s)
注：各组组内治疗前后比较P<0.05；治疗后组间比较P<0.05，治疗组改善优于对照组。
如表3所示：患者总体健康状况积分比较两组治疗后均较治疗前提高，组间比较治疗组改善优于对照组。
表3 QLQ-C30生存质量量表总体健康
状况评分比较(±s)
注：各组组内治疗前后比较，P<0.05；治疗后组间比较，P<0.05，治疗组改善优于对照组。
两组患者生存质量单项测量项目中，除经济困难项目积分两组治疗前后无差异外，其余各项 ......
1.1.3 生活质量评分标准 参照EORTC QLQ-C30 3.0版标准进行生活质量疗效评价。
1.2 病例纳入 排除及脱落标准
纳入标准：符合西医诊断以及中医辨证标准者；患者及家属全部知情同意；l8岁≤年龄<80岁的男性或女性患者；体力状况(KPS)评分在60分以上，预计生存期3个月以上，能接受治疗观察各项者；入组时心、肝、肾、骨髓功能正常，无意识障碍，无明显影响疗效评价合并症者。
排除标准：合并严重并发症患者；年龄在80岁(包括80岁)以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质；合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神疾病及严重智力障碍患者。
脱落标准：违背试验方案，无法判断疗效；试验过程中出现严重的其他并发疾病者、病情恶化、必须采取紧急措施者应退出试验；试验过程中使用影响疗效评价药物者；经筛选符合入组标准而纳入研究的受试者，无论何时何因退出，只要未完成方案所规定的治疗周期，均判定为脱落病例。
1.3 一般资料
本研究共收集78例病例，为上海中医药大学附属龙华医院2007年12月-2009年3月肿瘤三科住院患者。随访脱落8例，治疗组、对照组各4例，占总病例数的10.25%(8/78)。入组病例按入组时间先后依据spss12.0产生的随机数字分为两组：肺积方+化疗组(称治疗组)和化疗组(称对照组)，每组35例。入组病例数70例，其中年龄构成：0～40岁2例；41～50岁8例；51～60岁21例；61～70岁23例；71～79岁16例；性别构成：男43例；女27例；分期情况：Ⅰ期3例；Ⅱ期4例；Ⅲ期9例；Ⅳ期54例；手术情况：有手术史者21例；无手术史者49例。两组患者在年龄、性别、临床分期上无统计学差异(P>0.05)。
脱落病例说明：6例患者观察过程中因原治疗方案改变脱落；2例观察过程中因使用其他药物而脱落。
2 方 法
2.1 治疗方法
将符合上述标准的非小细胞肺癌患者随机分为两组，每组35例，采用以下方案进行干预：治疗组：以肺积方联合NP或GP方案化疗治疗；对照组：以NP或GP方案进行治疗。
2.2 治疗药物
肺积方为施志明教授临床治疗肺癌常用方，主要用于肺癌气阴两虚患者的中药治疗，主要药物组成为：生黄芪30g，茯苓12g，白术12g，北沙参12g，天麦冬各12g，薏苡仁30g，预知子15g，生米仁30g，石上柏30g，石见穿30g，半枝莲30g，淫羊藿15g，鸡内金12g，谷麦芽各30g，炙甘草3g。
化疗方案：NP: 诺维本(长春瑞滨) 25 mg/m2 静滴d1, 8 , DDP (顺铂) 20 mg/m2 静滴d1～3,每3周重复1次。3周期治疗后分别观察各项指标。
GP：健泽(吉西他滨)1000mg/m2静滴d1、8，DDP(顺铂)25mg/m2静滴d1～3治疗。
2.3 观察指标和方法
观察周期为4月。分前后2次观察(入组后第1天为第1次，4月后第2次)各组临床症状、生存质量、机体免疫功能，通过组间比较，评价肺积方联合化疗治疗对患者的临床症状、生存质量、免疫功能的影响。
2.4 统计学方法
采用Microsoft Excel 2003数据库进行数据录入，进行整理后导入SPSS 12.0统计软件进行数据分析。统计过程中计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验。P<0.05视为有统计学意义。
3 结 果
3.1 两组患者生活质量变化比较
如表1所示治疗组患者生存质量功能量表各项积分均较对照组改善明显，其中以患者躯体功能及认知功能改善明显。
表1 QLQ-C30生存质量量表功能量表内容比较(±s)
注：对照组组内比较▲P>0.05,余各组组内治疗前后比较P<0.05；治疗后组间比较P<0.05，治疗组积分增加优于对照组。
如表2所示两组患者生活质量中3个单项症状积分比较，组内比较两组患者治疗后症状均有改善，组间比较治疗组改善情况明显优于对照组。
表2 QLQ-C30生存质量量表症状量表内容比较(±s)
注：各组组内治疗前后比较P<0.05；治疗后组间比较P<0.05，治疗组改善优于对照组。
如表3所示：患者总体健康状况积分比较两组治疗后均较治疗前提高，组间比较治疗组改善优于对照组。
表3 QLQ-C30生存质量量表总体健康
状况评分比较(±s)
注：各组组内治疗前后比较，P<0.05；治疗后组间比较，P<0.05，治疗组改善优于对照组。
两组患者生存质量单项测量项目中，除经济困难项目积分两组治疗前后无差异外，其余各项 ......
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