中药治疗痛风临床疗效Meta分析(2)
参见附件(12kb)。
2.3 不良反应发生率比较
共有14篇文献报道了中药组与西药组出现的不良反应，具体不良反应症状及例数见表3。纳入不良反应分析的总样本量为1043例，其中中药组525例，发生药品不良反应12例，发生率2.3%；西药组518例，发生药品不良反应190例，发生率为36.7%。异质性检验结果为：χ220.75，P0.08，I237.4%；表明文献间同质性良好，可采用固定效应模型进行综合分析处理。综合检验结果为：Z11.37，P﹤0.00001，合并后的OR值为0.05，95%的可信区间为(0.03，0.08)。可见，在不良反应发生率上，中药组与西药物的差别有统计学意义，中药组的不良反应发生率远低于对照组。不良反应Meta分析森林图见图2。
表3 中药组与西药组治疗痛风的不良反应发生情况
2.4 偏倚性分析
以样本含量为纵轴，效应量RR为横轴的散点图，理论上讲是被纳入Meta分析的各独立研究效应的点估计，在平面坐标系中的集合应为一个倒置的漏斗形，故称“漏斗图”。若被纳入的各独立研究无发表偏倚，漏斗图上的点应该是围绕各独立研究效应点估计真实值对称地散开分布的，图形呈现倒置对称的漏斗形。我们以效应量为横坐标，以其标准误为纵坐标，对25篇入选文献的有效率绘制漏斗图，结果见图3，观察该“漏斗图”可发现其左右不对称，表明文献存在明显偏倚。
3 讨 论
中医药治疗痛风病有着悠久的历史，痛风性关节炎在中医学中属于“痹证”范畴，与古代的“历节”“白虎”等有一定的关系。中医药讲究整体观念和辨证论治，既可以缓解病人在炎症发作期的痛苦，又可以从整体上调节机体的内在平衡而降低血尿酸。中医药治疗痛风病的报道很多，但大多研究设计不规范，多为经验性用药，缺乏可信度，难以被现代医学所接受。为了对中医药治疗痛风病的疗效有一个客观公正的系统评价，本文运用循证医学的原理，全面检索了1994-2010年700余篇相关文献，严格按照文献纳入和排除标准，对入选文献进行Meta分析。结果表明共有25个随机对照试验1750例病人满足纳入标准，与西药对照组相比，中药治疗痛风有效率的合并检验分析结果为：Z4.69，P﹤0.00001，合并后的RR值为1.08，95%的可信区间为(1.05，1.11)；药物不良反应发生率的比较综合检验结果为:Z11.37，P﹤0.00001，合并后的OR值为0.05，95%的可信区间为(0.03，0.08)。表明中药治疗痛风有较好的疗效而其不良反应发生率较低，提示我们应该重视中药在痛风病治疗方面的作用。
本系统评价的局限性：本研究纳入的文献质量普遍不高，按照循证医学对文献质量评价的标准，Jadad评分没有一篇超过3分，故都属于低质量的试验。这些随机实验极少描述研究设计、随机化方法及随机分配方案的隐藏，多数随机试验仅提到采用随机分组，而没有详细的信息供给判断该随机方法是否适当。在本研究中，遵循Cochrane手册的要求，对盲法的使用做了客观的记录，但各研究者如何实施盲法在文献中均未做记录，因此盲法使用的准确与否无从评价。此外文献还存在偏倚。倒漏斗图分析显示左右并不对称，这种不对称的主要原因是存在发表偏倚及方法学质量低下，提示阴性结果的试验可能未被发表，事实上阴性结果更应该被临床研究者所重视，其同样有助于指导临床更好的决策。
参考文献
[1] 李万争，李昭华，徐雁秀，等.灯盏花注射液治疗急性痛风性关节炎[J].四川中医，1999，17(10):27.
[2] 李国勤，宋庆桥，齐文升，等.清热通痹汤治疗急性痛风性关节炎47例[J].中国临床医生，2002，30(4):48.
[3] 于为国，楼映，陈乃光.中药神牛散合鸡金散治疗急性痛风性关节炎临床观察[J].上海中医药杂志，2002，36(6):28-30.
[4] 苏友新，陈伟宏，陈凡，等.痛风宁颗粒治疗慢性痛风性关节炎30例临床研究[J].福建中医学院学报 ......
2.3 不良反应发生率比较
共有14篇文献报道了中药组与西药组出现的不良反应，具体不良反应症状及例数见表3。纳入不良反应分析的总样本量为1043例，其中中药组525例，发生药品不良反应12例，发生率2.3%；西药组518例，发生药品不良反应190例，发生率为36.7%。异质性检验结果为：χ220.75，P0.08，I237.4%；表明文献间同质性良好，可采用固定效应模型进行综合分析处理。综合检验结果为：Z11.37，P﹤0.00001，合并后的OR值为0.05，95%的可信区间为(0.03，0.08)。可见，在不良反应发生率上，中药组与西药物的差别有统计学意义，中药组的不良反应发生率远低于对照组。不良反应Meta分析森林图见图2。
表3 中药组与西药组治疗痛风的不良反应发生情况
2.4 偏倚性分析
以样本含量为纵轴，效应量RR为横轴的散点图，理论上讲是被纳入Meta分析的各独立研究效应的点估计，在平面坐标系中的集合应为一个倒置的漏斗形，故称“漏斗图”。若被纳入的各独立研究无发表偏倚，漏斗图上的点应该是围绕各独立研究效应点估计真实值对称地散开分布的，图形呈现倒置对称的漏斗形。我们以效应量为横坐标，以其标准误为纵坐标，对25篇入选文献的有效率绘制漏斗图，结果见图3，观察该“漏斗图”可发现其左右不对称，表明文献存在明显偏倚。
3 讨 论
中医药治疗痛风病有着悠久的历史，痛风性关节炎在中医学中属于“痹证”范畴，与古代的“历节”“白虎”等有一定的关系。中医药讲究整体观念和辨证论治，既可以缓解病人在炎症发作期的痛苦，又可以从整体上调节机体的内在平衡而降低血尿酸。中医药治疗痛风病的报道很多，但大多研究设计不规范，多为经验性用药，缺乏可信度，难以被现代医学所接受。为了对中医药治疗痛风病的疗效有一个客观公正的系统评价，本文运用循证医学的原理，全面检索了1994-2010年700余篇相关文献，严格按照文献纳入和排除标准，对入选文献进行Meta分析。结果表明共有25个随机对照试验1750例病人满足纳入标准，与西药对照组相比，中药治疗痛风有效率的合并检验分析结果为：Z4.69，P﹤0.00001，合并后的RR值为1.08，95%的可信区间为(1.05，1.11)；药物不良反应发生率的比较综合检验结果为:Z11.37，P﹤0.00001，合并后的OR值为0.05，95%的可信区间为(0.03，0.08)。表明中药治疗痛风有较好的疗效而其不良反应发生率较低，提示我们应该重视中药在痛风病治疗方面的作用。
本系统评价的局限性：本研究纳入的文献质量普遍不高，按照循证医学对文献质量评价的标准，Jadad评分没有一篇超过3分，故都属于低质量的试验。这些随机实验极少描述研究设计、随机化方法及随机分配方案的隐藏，多数随机试验仅提到采用随机分组，而没有详细的信息供给判断该随机方法是否适当。在本研究中，遵循Cochrane手册的要求，对盲法的使用做了客观的记录，但各研究者如何实施盲法在文献中均未做记录，因此盲法使用的准确与否无从评价。此外文献还存在偏倚。倒漏斗图分析显示左右并不对称，这种不对称的主要原因是存在发表偏倚及方法学质量低下，提示阴性结果的试验可能未被发表，事实上阴性结果更应该被临床研究者所重视，其同样有助于指导临床更好的决策。
参考文献
[1] 李万争，李昭华，徐雁秀，等.灯盏花注射液治疗急性痛风性关节炎[J].四川中医，1999，17(10):27.
[2] 李国勤，宋庆桥，齐文升，等.清热通痹汤治疗急性痛风性关节炎47例[J].中国临床医生，2002，30(4):48.
[3] 于为国，楼映，陈乃光.中药神牛散合鸡金散治疗急性痛风性关节炎临床观察[J].上海中医药杂志，2002，36(6):28-30.
[4] 苏友新，陈伟宏，陈凡，等.痛风宁颗粒治疗慢性痛风性关节炎30例临床研究[J].福建中医学院学报 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(12kb)。