六味地黄丸(汤)及其加减方治疗糖尿病肾脏病的系统评价(3)
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②2个研究【sup】[4,5]【/sup】纳入了糖尿病肾脏病Ⅲ期及Ⅳ期患者。研究间异质性仍有统计学意义(P<0.00001，I【sup】2【/sup】97%)。采用随机效应模型进行效应量合并。Meta分析结果显示组间差异无统计学意义[WMD-25.67，95%CI(-56.23，4.88)，P0.10]。
(3)血清肌酐(Scr) 7个试验【sup】【/sup】[3,4,7,9,13,15,16]进行了试验组与对照组对降低糖尿病肾脏病患者血清肌酐水平的疗效比较，试验组245例，对照组210例。各研究间异质性有统计学意义(P<0.00001，I【sup】2【/sup】99%)。考虑异质性可能与各研究包括不同期的糖尿病肾脏病有关，进行亚组分析：
①3个研究【sup】【/sup】[7,9,13]纳入了糖尿病肾脏病Ⅲ期患者，各研究间异质性无统计学意义(P0.89，I【sup】2【/sup】0%)，故采用固定效应模型进行合并。Meta分析结果显示组间差异没有统计学意义[WMD-0.16，95%CI(-2.88，2.56)，P0.91]。
②3个研究【sup】【/sup】[4,9,16]纳入了糖尿病肾脏病IV期患者。各研究间异质性仍有统计学意义(P<0.00001，I【sup】2【/sup】85%)。由于各个试验具有临床同质性(患者年龄、性别、病程基线情况等在两组间基本一致)，故采用随机效应模型进行合并。Meta分析结果示差异有统计学意义[SMD-32.06，95%CI(-53.96，-10.16)，P0.004]。
2.3.3 次要指标 见表1。
表1 次要指标
2.3.4 六味地黄丸(汤)及其加减方+常规治疗 VS ACEI/ARB+常规治疗 见表2。
表2 治疗后指标
3 结 论
糖尿病肾脏病是糖尿病患者最常见的慢性微血管并发症之一。临床早期表现为尿中排出微量白蛋白，继之出现临床蛋白尿，最后进展为慢性肾功能不全。蛋白尿是肾脏损伤的一个重要标识【sup】[22]【/sup】，本研究结果显示，六味地黄丸(汤)加减联合常规治疗可以降低患者24小时尿蛋白、Ⅲ期患者尿白蛋白排泄率及Ⅳ期患者血肌酐，表明六味地黄丸(汤)加减联合常规治疗可以改善患者的肾功能。研究证据表明，高脂血症能影响肾脏局部血液动力学，促进肾小球硬化，且糖尿病患者血脂异常能加速本病的进展，糖尿病肾脏病患者积极控制高血脂能改善蛋白尿，延缓肾功能损伤的进展【sup】[23]【/sup】。本研究结果显示，六味地黄丸(汤)加减联合常规治疗能降低患者甘油三酯及胆固醇水平，进而可防止肾小球硬化。
本系统评价结果：①基础治疗合用六味地黄丸(汤)及其加减方的中西医治疗在一定程度上可以减少早期和临床期糖尿病肾脏病患者的24小时尿蛋白定量，降低Ⅳ期患者血肌酐，可在一定程度上改善患者的肾功能。对糖尿病肾脏病患者的甘油三酯、胆固醇有降低；可更好控制糖尿病肾脏病患者空腹血糖及糖化血红蛋白。②六味地黄丸(汤)及其加减方与ACEI/ARB类药物相比，降低尿白蛋白排泄率、甘油三酯、胆固醇作用可能强于ACEI/ARB类药物，而降低血清肌酐与ACEI/ARB类药物作用相似。由于纳入试验数量有限且方法学质量低下，故目前证据尚不能认为六味地黄丸(汤)及其加减方减少尿蛋白、降脂的作用优于ACEI/ARB类药物。虽然现有证据尚不足以推荐临床常规应用六味地黄丸(汤)治疗糖尿病肾脏病，但单独应用六味地黄丸(汤)或与其它方法联合应用治疗糖尿病肾脏病可能成为有一定前景的治疗方法，值得深入研究。
参考文献
[1] 聂孝平.六味地黄丸的药理作用及临床应用探讨[J].中国实用医药,2007,2(34):125-126.
[2] 于淑娟,李世宏,俞企望.参芪地黄汤加减治疗糖尿病肾脏病32例临床观察[J].浙江中医杂志,2007,42(4):214-215.
[3] 王春华.参芪地黄汤为主治疗糖尿病肾脏病62例临床观察[J].国际中医中药杂志,2009,31(3):243，258.
[4] 李爱军,刘延杰,任朋顺.地黄汤与西药合用治疗糖尿病肾脏病疗效观察[J].中外健康文摘,2007,4(12):75-76.
[5] 高建东.加味地黄汤治疗糖尿病肾脏病蛋白尿临床观察[J].山东中医药大学学报,2007,31(4):297-298.
[6] 邓小敏,李晶晶,唐爱华.加用参芪地黄汤化裁治疗早期糖尿病肾脏病临床研究[J].广西中医药,2007,30(4):8-10.
[7] 白桦,刘法,杨建萍,等.九味地黄汤治疗中老年早期糖尿病肾脏病临床观察[J].内蒙古中医药,2009,28(3):1-4.
[8] 陈塨,李轩.六味地黄汤加味治疗糖尿病肾脏病蛋白尿疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2010,19(13):1590-1591.
[9] 吕勇,王亿平.六味地黄丸对糖尿病肾脏病肾损害实验指标的影响[J].世界科学技术-中医药现代化,2006,8(2):109-112.
[10] 何剑成,董滟,董慧君.六味地黄丸对早期糖尿病肾脏病合并高同型半胱氨酸血症患者肾功能影响的临床研究[J].时珍国医国药,2009,20(2):380-381.
[11] 宋晓燕,陈蔷,齐晓燕.六味地黄丸对早期糖尿病肾脏病患者红细胞醛糖还原酶活性的影响[J].中国中西医结合杂志,2004,24(12):1087-1090.
[12] 曾雪榕,左晓华,刘建华.芪药地黄汤治疗糖尿病肾脏病Ⅲ期的疗效观察[J].中国中西医结合肾病杂志,2004,11(2):158-159.
[13] 余绍清,胡仙.中西医结合治疗糖尿病肾脏病Ⅲ期60例临床观察[J] ......
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