中西医结合治疗慢性肾功能不全方案评价研究(2)
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参见附件(5241KB，7页)。
2 中西医结合治疗慢性肾功能不全方案理论研究
本研究确定慢性肾功能不全中西医结合治疗方案从以下4个方面进行。
(1)探讨中西医结合理论。中西医结合是我国的原创性医学，尽管历经50年的系统临床实践，但迄今对中西医结合医学概念尚未有明确的共识或权威性描述。我们在前人的认识和临床实践基础上认为，中西医结合医学是用中医学规律和方法研究西医学、或用西医学规律和方法研究中医学而产生的不同于中、西医学的，有利于人类健康的技术、方法和理论的医学科学；其外延应包括整个中西医结合医学体系。
(2)明确西医学治疗慢性肾功能不全立足点。西医学一体化治疗方法实质上是预防、对症治疗、替代治疗三部分内容。替代治疗是终末期肾衰的治疗方法，对于处于失代偿期和衰竭期的患者，还没有真正意义上可以阻止肾功能下降的方法。降压、降脂、治疗原发病会不断造成患者所服药物的增加，不能从实质上阻止肾功能的丢失；严格的低蛋白饮食是在牺牲生活质量的基础上换取暂时的减轻肾脏的代谢压力，最终衰竭的肾脏还是要进入终末期。因此可以认为，一体化治疗是一个过渡阶段的治疗方法。
(3)确定中医学治疗慢性肾功能不全优势。中医学治疗慢性肾功能不全有两大特色，一是充分利用机体现有功能排除毒素，以使机体进入良性循环；二是最大可能的恢复受损组织器官的功能。由于中药的复杂性和临床经验的特殊性不能使已获取疗效的方法得到良好临床重复，但长期的临床疗效已得到患者和临床医生的认可，不断地临床和实验室研究将会不断给出阶段性答案。本研究荟萃分析近十年中医治疗慢性肾功能不全方法，即试图寻找中医学集中治疗点，以利于本病的中西医结合治疗。
(4)明确中西医结合治疗慢性肾功能不全结合点。慢性肾功能不全的进展原因是肾脏结构的不断破坏，其结果是肾功能的不断丢失，其微观表现是各种尿毒症毒素的堆积、各种炎症因子的不断变化、肾脏纤维化进程不断加重、肾脏血流动力学异常变化。阻止和减缓各种微观损害，是保护肾脏结构免遭进一步破坏的主要环节。中西医学多年的临床实践证实其在上述方面的医疗效果各有优势，因此从中西医学理论和实践分析，慢性肾功能不全中西医结合治疗点可选择为改善肾脏血流、排除毒素、抗纤维化、减少炎性介质四个方面。
3 中西医结合治疗治疗慢性肾功能不全方案临床研究
课题组依据临床回顾性研究结果和文献分析结果得出中西医结合治疗慢性肾功能不全治疗方案，并按照随机、开放、平行对照原则进行临床观察。选择年龄为18～70岁慢性肾功能不全失代偿期及衰竭期早期患者，性别不限，无感染等高代谢状态可逆因素，无不稳定性心脏、肝脏等疾病，CCr20～50mL/min或Scr186～442μmol/L(2.1～5mg/dL)，设立中西医结合治疗组和西医一体化治疗对照组共53例，其中治疗组38例，对照组15例，两组治疗前基本资料见表1。
表1 治疗组对照组治疗前资料比较(±s)
注：统计过程中性别男性定义为1，女性定义为2；血压单位为mmHg；血肌酐单位为μmol/L；血尿素氮单位mmol/L；尿蛋白定义为每一个“+”为1；24h尿蛋白定量单位为mg/L；内生肌酐清除率单位为mL/min。
上述基本资料分析，各组P值均大于0.05，两组治疗前基本资料无明显差异。
治疗组对照组基础治疗：病因及其他基础基础疾病控制，如糖尿病、钙磷代谢、酸碱平衡,避免肾毒药物。
治疗组方案：①低脂低盐优质低蛋白饮食(0.7g·d【sup】-1·【/sup】kg【sup】-1【/sup】)；②血压指标(DM：125/75mmHg；非DM：130/85 mmHg)；③纠正贫血药物(<95g/L，用促红素、叶酸、铁制剂，≥95g/L，不再用纠正贫血药物)。④ ACER制剂(SCr≤300μmol/L)⑤补肾健脾活血解毒煎剂(血脂明显增高合用水蛭制剂)。
对照组方案：①低脂低盐优质低蛋白饮食(0.7g·d【sup】-1·【/sup】kg【sup】-1【/sup】)；②血压指标(DM：125/75 mmHg非DM：130/85 mmHg)；③纠正贫血药物(<95g/L，用促红素、叶酸、铁制剂，≥95g/L，不再用纠正贫血药物)。④ ACER制剂(SCr≤300μmol/L)。⑤调脂药物(血脂紊乱者)。
入组患者均连续观察3个月，重点观察治疗前后血肌酐、血尿素氮、蛋白尿、甲状旁腺激素、C反应蛋白等实验室指标变化和患者饮食、体能变化、舌质舌苔变化。相关结果见表2～3。
表2 中西医结合组治疗前后结果比较(±s)
以上治疗结果显示，中西医结合治疗治疗慢性肾功能不全有阶段性临床疗效，中西医结合组内比较，治疗3个月后血尿素氮、血肌酐及尿蛋白降低有统计学意义。治疗后与对照组比较，血肌酐、血尿素氮降低有统计学意义。但治疗3个月后内生肌酐清除率的升高及其他指标的下降两组没有统计学意义。
4 中西医结合治疗慢性肾功能不全方案评价
本研究尝试在探讨中西医结合理论内涵和外延基础上，系统分析了西医学和中医学治疗慢性肾功能不全方案，进行了小样本短时间的临床验证，对目前中西医结合治疗慢性肾功能不全方案有如下认识。
(1)中西医结合治疗慢性肾功能不全的特点：包括本研究在内，目前中西医结合治疗慢性肾功能不全方案基本是在西医学对因、对症治疗基础上，结合使用中医治疗方法而成。本方案特点是荟萃分析了近10年中医学治疗慢性肾功能不全方案和药物，结合作者临床实践所获得的治疗方案。但作者分析认为，目前各种可称为中西医结合治疗的方案，尚未能够体现中西医结合治疗优势，因而均不能成为中西医结合理论指导性方案。
(2)中西医结合治疗慢性肾功能不全的优势：尽管目前中西医结合治疗慢性肾功能不全的方案尚不完善，但中西医结合治疗慢性肾功能不全的优势是确定的，这是因为慢性肾功能不全是一种复杂的疾病综合征，疾病过程中可有多器官、多系统损害，且因果互为影响，中西医治疗学目前均没有成熟方法获得理想治疗效果，而中西医结合治疗方法的多环节、多靶点控制和相对明确的治疗目标，可能在不同程度上减少单纯西医治疗的药物过多、副作用过大难点和单纯中医学治疗的阶段性靶点不清，仅限于症状描述问题。
(3)中西医结合治疗慢性肾功能不全方案的不同阶段变化：如上认识，慢性肾功能不全有不同的临床发展阶段，因而应有不同阶段的治疗方案，如何准确的掌握不同阶段的疾病本质，从而制定合理的不同阶段治疗方案，中西医学都有很多工作要做。
5 讨 论
(1)完善的有指导意义的中西医结合理论是中西医结合治疗慢性肾功能不全所必需的。
理论来源于实践，反过来又有效的指导实践活动。中西医结合系统临床实践已经进行了五十余年，具有了较丰富的实践积累，应该有系统理论的产生。慢性肾功能不全是一种复杂的临床综合征，中西医临床治疗方法的累加未能达到中西医学取长补短、创造新疗法的目的，原则上不是中西医结合，若要获得理想的中西医结合治疗慢性肾功能不全方案，完善的有指导意义的中西医结合理论研究是不可或缺的，这也是临床各种疾病中西医结合治疗所需要的 ......
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