中药浴足联合甲钴胺\丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变50例疗效观察(2)
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1.3 排除标准
①严重的糖尿病并发症(如增殖性视网膜炎、足背动脉或胫后动脉搏动消失、糖尿病酮症酸中毒及严重感染)；②由感染、化学药物损害、金属中毒、营养障碍等其它原因引起的周围神经病变；③有严重心、肝、肾、脑、血液系统等并发症或合并其它严重原发性疾病、精神病患者；④跟腱反射亢进。
1.4 治疗方法
通过饮食治疗、运动治疗及口服降糖药和/或胰岛素治疗把空腹血糖控制在4.8～7.8mmol/L，餐后2h血糖控制在6.2～9.8mmol/L。治疗组用中药药浴治疗仪浴足，浴足处方组成如下：桃仁15g，黄芪30g，白芷15g，苦参15个，土茯苓30g，透骨草30g，威灵仙20g，伸筋草20g，红花10g，鸡血藤30g，乳香15g，没药15g，桂枝10g，桑枝15g，丹参30g，葛根15g，花椒10g，肉桂10g，冰片(冲)10g，上药用水浸泡30min后，用文火煎煮2次，每次煮沸20min后，滤出药液，两次共取药液2000mL，放入专用中药药浴治疗仪的足浴桶内泡足，浸泡过程不断加热，使水温维持在40C左右，水面在踝关节20cm以上(覆盖足三里穴)，同时应用磁疗等模式促进药物渗透，1日1次，每次30min；甲钴胺0.5mg，丹红注射液20mL分别加入生理盐水250mL中静滴，每日1次。对照组只用甲钴胺0.5mg、丹红注射液20mL分别加入生理盐水250mL静滴，每日1次。
1.5 观测指标和疗效判断标准
1.5.1 疗效判断标准 显效：自觉症状明显好转，跟膝腱反射明显好转、恢复，或深浅感觉完全恢复正常。有效：自觉症状改善，跟膝腱反射有所好转，深浅感觉有所改善；无效：症状无减轻，腱反射、深浅感觉无改善。
1.5.2 检测指标和方法 神经电生理检查：采用丹麦产DISA—1500型肌电仪测定治疗组和对照组治疗前后腓浅神经感觉传导速度；血糖测定用罗氏罗康全活力型血糖仪测定；同时用全自动生化分析仪测定肝功、肾功。
1.6 统计学方法
组间计数资料以率(%)表示，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验。应用SPSS 12.0软件进行统计学分析。
2 结 果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组优于对照组，差异有非常显著性(P<0.01)，结果见表1。两组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、肝功能、肾功能均无显著变化，两组未见不良反应。
表1 两组患者疗效对比
注：与对照组比较，*P<0.01。
2.2 两组间腓浅神经感觉传导速度改善情况比较
治疗组和对照组均能显著改善腓浅神经感觉传导速度(P<0.01)；两组组间传到速度治疗前后差值比较也有显著性差异(P<0.01)，治疗组明显优于对照组。结果见表2
表2 腓浅神经感觉传导速度(m/s)分析(±s)
注：与治疗前比较，▽P<0.01；与对照组比较，*P<0.01。
3 讨 论
3.1 DPN发病机制
现代医学对DPN的发病机制尚未完全明确，多项研究证实，DPN与神经内膜微血管病变导致神经营养障碍有关，即微循环障碍、血液流变学异常在其发生发展过程中起着重要作用【sup】[3]【/sup】。其具体病理机制有多种学说，目前多认为其中主要与糖尿病引起多元醇代谢旁路的开放及周围神经的微血管病变有关。长期高血糖状态使山梨醇在细胞内大量积聚，造成神经组织对肌醇摄取减少，最终使Na-K-ATP酶的活性下降，使神经细胞肿胀、变性、生理功能降低，传导速度减慢，节段性脱髓鞘和轴突消失。周围神经的微血管病变，特别是小动脉和毛细血管的基底膜增厚，内皮细胞增生，血管壁内有脂肪和多糖类沉积，引起管腔狭窄，血液粘滞度增高，神经内滋养血管易被纤维蛋白和血小板聚集而堵塞，从而导致神经缺血缺氧，形成恶性循环【sup】[4]【/sup】。
3.2 DPN中医认识和联合治疗的可能机制
糖尿病周围神经病变属中医“痿证”、“痹证”范畴，由于消渴日久，气阴两虚，脉络瘀阻，经脉失养而导致肢体麻木、疼痛、筋脉弛缓、软弱无力等症，即所谓“久病人络，久病多瘀”。因此采用中药足浴仪把中药的活血化瘀、益气行血和其磁疗作用相结合，可以促进中药的内透，调节植物神经和内分泌系统功能，降低末梢神经兴奋性，缓解肌肉痉挛，改善循环，同时配合丹红注射液加强活血化瘀和改善循环作用，同时还可以更好的维护血管内皮功能，解除血管痉挛，改善周围组织的血供及神经缺血缺氧状态，利于神经损伤的修复；甲钴胺可促进神经组织内的核酸、蛋白质及脂肪的新陈代谢。甲钴胺主要成分甲基维生素B12在由高半胱氨酸合成为蛋氨酸过程中起辅酶作用，可直接转使轴索结构蛋白的输送正常化，使轴突受损区域再生，此外，还能提高蛋氨酸合成酶的活性，促进髓鞘的主要结构脂质卵磷质合成从而修复损伤的髓鞘，改善神经传导速度营养神经的作用。因此中药浴足联合甲钴胺、丹红注射液应用能发挥相互协同的作用而提高疗效。
3.3 本临床研究的结论
本研究显示，中药浴足联合甲钴胺、丹红注射液组对DPN患者症状的总有效率优于甲钴胺联合丹红注射液组；对腓浅神经感觉传导速度的改善中药浴足联合甲钴胺、丹红注射液组亦优于甲钴胺、联合丹红注射液组 ......
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