中医单病种临床研究数据管理系统的多用户设计策略
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中医单病种的临床研究最常见的研究设计类型是验证既定诊疗方案临床疗效的随机对照试验(RCT)。要保证随机对照试验的质量,需要注意很多问题,遵循随机、对照、盲法、重复等基本原则。对于中医单病种临床研究来说,如何将质量保证原则落实为可操作性强的质量保证措施,特别是随机过程中的隐蔽分组和盲法实施,显得尤为重要。在设计和建立数据管理系统的过程中,实行多用户设计可以在最大程度上保证隐蔽分组和盲法原则的体现。
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