海布玻璃胶囊原料及中间体(浸膏)的质量控制研究
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海布玻璃胶囊是我院运用软坚散结法治疗玻璃体混浊的自制口服纯中药制剂[批准文号为吉卫药制字(97)0053]。通过大量的临床使用观察,对多种原因导致的玻璃体混浊均有良好的疗效。本研究足我院在2004年对《海布玻璃胶囊药效学研究》的基础上,为了进一步提高该产品的质量,减少重复检查,缩短生产周期,与北华大学成立了《海布玻璃胶囊的研制一稳定性研究》联合科研小组,并得到吉林省中医药管理局的项目资助(课题批准编号:08sys—113)。本课题组研究工作内容是海布玻璃胶囊原料的选用、制备中问体(浸膏)的相对密度、pH值数据的研究及成品制剂的稳定性研究。本篇论文只对原料及中间体(浸膏)部分进行研究论述,成品研究另有论文论述。
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