(1)我院门诊及住院慢性乙型肝炎患者，病程>1年，血清HBsAg，HBeAg，抗-HBc均阳性(ELISA法)，HBV DNA基因拷贝>1×103/μL(PCR荧光法)，血清谷丙转氨酶(ALT)80~200u/L。临床症状：乏力、纳差、腹胀等。

    (2)中医辨证属肝郁脾虚证：胁肋胀满疼痛，胸闷善太息，精神抑郁或性情急躁，纳食减少，脘腹痞闷，神疲乏力，面色萎黄，大便不实或溏泻。舌质淡，有齿痕，苔白，脉沉弦。

    主症：①胁肋胀痛。②腹胀便溏。

    次症：①抑郁烦闷。②身倦乏力。③舌淡有齿痕。

    辨证要求：具备主症①②者，即属本证；具备主症①及次症4项中任何2项者，即属本证；具备主症①及次症②③2项者，即属本证；具备主症②及次症①者，即属本证。

    剔除病例：使用其他免疫调节剂者；未按规定完成疗程者；未能按医嘱定时定量服用抗病毒药物治疗者。对观察前3个月使用过其它抗病毒药者予以排除，并排除甲、丙、丁、戊型肝炎病毒重叠感染、酒精性肝病、自身免疫性肝病等其他肝病者、合并肝硬化或疑有肝细胞癌者、血肌酐>正常值、感染人类免疫缺陷病毒、妊娠或哺乳期妇女。

    1.2 研究对象与分组

    符合上述诊断与入选标准，同时符合抗病毒指征的患者共70例。入组者为2008年9月-2010年6月期间在浙江中医药大学附属第二医院肝病科门诊和住院部就诊的慢性乙型病毒性肝炎病人，其中男43例，女27例，年龄18～58岁。将其随机分为治疗组与对照组。

    治疗组35例(黄芪针足三里穴位注射联合拉米夫定口服抗病毒治疗及其他护肝对症治疗)：其中男21例 ......