血必净注射液对脓毒性休克患者氧利用率、中心静脉血氧饱和度及乳酸影响的临床研究(2)
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1资料与方法
1.1 一般资料
将我院2005年1月-2011年4月ICU收治的脓毒症患者60例作为研究对象，随机分为治疗组及对照组。治疗组30例，其中男19例，女11例；平均年龄(60.2±10.2)岁；原发脓毒部位：重症肺炎18例，重症急性胰腺炎2例，重症胆囊炎5例，泌尿系脓毒3例，弥漫性腹膜炎2例。对照组30例，男17例，女13例；平均年龄(59.2±18.1)岁；原发脓毒部位：重症肺炎17例，重症胆囊炎4例，重症急性胰腺炎1例，泌尿系脓毒3例，弥漫性腹膜炎5例，两组性别、年龄、入选前24h内APACHE Ⅱ评分、原发脓毒部位等均经统计学比较无显著差异(P>0.05)，组间均衡良好，有可比性。
1.2 纳入标准
(1)符合西医及中医诊断标准。
西医诊断标准：参照2004年美国胸科医师学会(ACCP)和重症医学会(SCCM)联席会议规定脓毒性休克的诊断标准：①临床上有明确的脓毒症；②有全身炎症反应综合征(SIRS)的存在；③收缩压<90mmHg(lmmHg=0133kPa)或较原基础值下降的幅度>60mmHg至少1h，或血压依赖输液或药物维持；④有组织灌注不良的表现，如少尿(<30mL/h)>lh，或有急性神志障碍。
注：全身炎症反应综合征(SIRS)诊断标准参照1991年8月美国胸科医师学会(ACCP)和重症医学会(SCCM)联席会议规定的诊断标准：①体温>38℃或<36℃；②心率>90次/min；③呼吸频率)30次/min，或PaCO2(32mmHg(4.3kPa)；④血白细胞>12×109/L或 <4×109/L，或幼稚型细胞 >0.10。具备上述两种或两种以上表现即可诊断。
中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中厥脱证诊断及中医辨证标准，主症符合：神萎倦怠，面气短，四肢欠温或暖，口渴汗出，气息微弱，舌质红或淡红，苔薄，脉细数(气阴耗伤证)；或神恍惊悸，面色潮红，汗出如油，口渴欲饮，饮不解渴，身热心烦，四肢温暖，舌光干枯无苔，脉虚数或结、代(真阴衰竭证)。
(2)年龄≥18岁。
(3)预期ICU住院时间≥24h。
1.3 研究方法
1.3.1 设备和药物
(1)设备：动、静脉血气分析及血乳酸测定采用美国GEM3000血气-内环境监护分析仪(美国试验仪器公司)进行测定，分析包由美国试验仪器公司提供。
(2)药物：血必净注射液(由天津红日药业集团提供，批号：国药准字Z20040033)。
1.3.2 研究方法
本研究采用前瞻性自身前后对照及组间对照研究方法。
1.3.3 试验步骤
(1)治疗组和对照组均按脓毒性休克治疗指南进行复苏治疗，包括液体复苏、血管活性药物的使用、抗脓毒、严格控制高血糖、氧疗(包括机械通气)、输血、血液净化等，经右锁骨下静脉或右颈内静脉放置中心静脉导管，拍摄X-ray片确认中心静脉导管位于上腔静脉内。
(2)治疗组给予NS150mL+血必净注射液100mL，静脉滴注，2次/日，连续7天。对照组给予5%葡萄糖注射液250mL以同样速度静滴。两组在试验观察期间不给予其他中药汤剂或者中成药治疗。
(3)两组分别在用药前及用药后2h、4h、6h、12h分别经中心静脉导管抽取中心静脉血标本行血气分析，测中心静脉血氧饱和度(SCv02)及乳酸。
(4)于相同时点行动脉血气分析，计算氧摄取率(O2ER)，按公式O2UC=C(a-v)O2/CaO2[5]，推导为：O2UC=S(a-v)O2/SaO2。式中SaO2：动脉血氧饱和度；S(a-v)O2：动脉-静脉血氧饱和度差。观察一般血流动力学指标：平均动脉压(MAP)、中心静脉压(CVP)、心率(HR)。
1.4 统计方法
采用SPSS 11.5统计软件对数据进行统计学分析，所有计量资料采用均数±标准差(±s)表示，组内两两比较采用配对t检验，组间两两比较采用成组t检验，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结 果
2.1 统计结果
2.1.1 两组用药前后ScvO2比较 见表1。两组用药前ScvO2比较无显著差异(P>0.05)。两组用药后2h、4h、6h、12h的ScvO2水平与同组用药前比较均有所增高，差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗组用药后4h、6h、12h与对照组同时点比较，高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，用药后2h与对照组同时点比较无显著差异(P>0.05)。
2.1.2 两组用药前后乳酸比较 见表2。两组用药前乳酸比较无显著差异(P>0.05)。两组用药后2h、4h与同组用药前比较均升高，差异有统计学意义(P<0.05)，用药后2h组间比较无显著差异 (P>0.05)，用药后4h治疗组乳酸浓度低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。用药后6h、12h与同组用药前比较均有所降低，差异均有统计学意义(P<0.05)。
2.1.3 两组用药前后氧利用率(O2UC)比较 见表3。两组用药前氧利用率比较无显著差异(P>0.05)。两组用药后2h、4h、6h、12h与同组用药前比较均升高，差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组用药后2h、6h、12h的氧利用率高于对照组相同时点的氧利用率，两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。
2.2 结论
本研究结果表明：在西医常规复苏治疗基础上加用血必净注射液较单纯西医常规复苏治疗可更大程度增加脓毒性休克患者的氧摄取率、提高SCvO2，降低乳酸浓度，提示血必净注射液可改善脓毒性休克患者的全身氧代谢状况。
3讨 论
脓毒性休克的病理生理基础是微循环的功能改变和组织的代谢障碍，其本质是组织细胞缺血缺氧。因此改善组织灌注，纠正组织缺氧，改善组织氧代谢是感染性休克治疗的核心。氧代谢参数是评价感染性休克治疗效果的重要指标，近期研究[4]表明，混合静脉血氧饱和度(ScvO2)及血乳酸对感染性休克的早期复苏治疗有重要的指导价值。在严重感染和感染性休克早期，全身组织的灌注己经发生改变，即使血压、心率、尿量和中心静脉压仍处于正常范围，此时可能己出现ScvO2降低 ......
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