清热利湿法治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎疗效评价(2)
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参见附件。
4疗效评定
4.1疾病疗效判定标准临床痊愈：临床症状积分、体征和实验室指标中至少4项改善≥95%；显效:临床症状积分、体征和实验室指标中至少4项改善≥70%；有效：临床症状积分、体征和实验室指标中至少4项改善≥30%；无效：未达到上述指标或加重。
4.2证候疗效判定标准临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
4.3不良反应的评价分3级：1级：轻度不适，不影响日常工作；2级：中度不适，影响日常工作；3级：重度不适，明显影响日常工作。
4.4统计方法对所收集的病例数据进行统计学分析(应用SPSS 12.0统计软件统计分析)，观察数据以均数±标准差(±s)表示，计数资料以卡方检验，计量资料采用t检验。
5结 果
5.1治疗前后主要观察项目总体评价治疗组和对照组的临床症状积分、实验室指标等和疗前相比均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)；组间对比，患者综合疗效比较无显著性差异，而不良反应发生情况明显优于对照组(P<0.05)。
5.2中医证候积分比较两组患者中医证候积分在治疗后均明显改善，和治疗前相比，差异性显著(P<0.01)，而组间比较无显著差异性。详见表2。
5.3综合疗效比较两组患者综合疗效比较，治疗组总有效率为88.6%，对照组总有效率为84.8%，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)。详见表3。
5.4临床症状积分比较两组患者BASDAI、BASFI、晨僵时间在治疗后均明显改善，和疗前相比，差异性显著(P<0.05或P<0.01)；而组间比较无显著差异性。详见表4。
5.5实验室指标比较两组患者的ESR、CRP在治疗后均明显改善，和疗前相比，差异性显著(P<0.05)，而组间比较无显著差异性。详见表5。
5.6不良反应比较两组有不同程度的不良反应，治疗组不良反应发生情况明显优于对照组，差异性显著(P<0.05)。详见表6。
6讨 论
AS多属于中医的“痹证”、“骨痹”、“肾痹”范畴，如《素问•痹论》云：“五脏皆有所合，病久而不去者，内舍于其合也。故骨痹不已，复感于邪。内舍于肾……肾痹者，善胀，尻以代踵，脊以代头”。多数医家认为，AS病因病机为先天不足，后天失养，肝肾亏虚，督脉失养，阴阳气血失调，正气不固，风寒湿邪乘虚而入，直中伏脊之脉，气血凝滞，筋骨不利，内外合邪而发病[2-5]。对于疾病的分期，常分为活动期和缓解期，目前较多观点认为湿热毒邪痹阻经络、流注关节是AS活动期的主要病机[6]；林昌松[7]等亦观察发现，早期和中晚期AS患者均以湿热型为主，活动期患者邪实证型(主要是湿热型)突出，并认为局部地域气候潮湿炎热、湿热邪盛是病情活动的外在因素。
本研究所涉及的AS病例从中医辨证分型看均属湿热痹阻证，从病期看多为活动期患者，邪实证突出，故以清热利湿之法治之。全方注重辛味药的运用，以辛热燥药祛湿，并以黄柏、草龙胆、忍冬藤的苦寒来制约辛燥，寒热并用、燥润互用；并配合清热滋阴药，以制肾水化源之火，去火保阴，既能使湿热得除，又不伤阴液。其中黄柏、苍术清热燥湿，龙胆、忍冬藤清热泻火，防己祛湿行水，薏苡仁祛湿除痹健脾燥湿，共治湿与热；白芥子豁痰散结止痛，僵蚕祛风散结，桃仁、川芎活血祛瘀，共治痰与血；桂枝、威灵仙治风；牛膝滋补肝肾强筋骨以治其虚；土茯苓解毒除湿利关节；全方共起祛风泻热利湿、活血燥痰散结的作用。
在本研究中，AS患者在经过清热利湿方为主治疗后，其中医证候积分、BASDAI、BASFI、晨僵时间，以及血沉和CRP在治疗后均有明显改善，指标和疗前相比均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)；两组间对比，上述指标及患者的综合疗效比较无显著性差异，而治疗组不良反应发生情况明显优于对照组(P<0.05)。说明清热利湿方对AS属湿热痹阻证者具有较好的治疗效果，且相对对照组，治疗组中较少的不良反应，提示该方的临床安全性较可靠，可作为AS的一种有效的治疗手段，值得推广应用。
参考文献
[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：119-123.
[2] 郭云柯，汪悦.中医药治疗强直性脊柱炎研究进展[J]. 辽宁中医药大学学报，2009，11(3)：49.
[3] 孟庆良，周子朋，郑福增.整脊疗法配合脊得舒治疗强直性脊柱炎46例临床观察[J] ......
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