桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮治疗绝经前期子宫肌瘤的疗效观察(2)
1.2治疗与观察方法对照组予以米非司酮片(北京紫竹药业有限公司生产,国药准字H20040365)12.5mg,qd,口服,从月经第1天开始服用,连续使用3个月。观察组在对照组的基础上,非经期口服桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司生产,国药准字Z10950005),3粒/次,3次/天,经期仅使用米非司酮片,连续使用3个月。用药期间避免剧烈活动,禁性生活,避免食用辛辣刺激性食物。随访6个月,用药前后及随访结束后,参照陈黎琼等方法[3]计算肌瘤体积,检测患者的血常规、尿常规、肝肾功能,监测用药过程中患者的主观不良感受或副作用。1.3疗效判断参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中子宫肌瘤的疗效标准制定。治愈:临床症状、体征完全消失,B超显示子宫肌瘤完全消失。显效:自觉症状明显好转或基本消失,B超显示子宫肌瘤缩小≥50%。有效:自觉症状好转,B超显示子宫肌瘤缩小25%~50%。无效:症状和体征无改善,B超检查未见子宫肌瘤缩小或缩小<25%。
1.4统计学分析采用SPSS 13.0统计软件进行数据分析,计量资料用(±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料及率的比较用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效两组患者服药1个月后痛经症状逐渐缓解或消失,贫血患者症状得到纠正。将治愈、显效、有效计入总有效率,两组患者的临床疗效与总有效率比较如表1所示,观察组与对照组的总有效率分别为95.00%、83.30% ......
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