耳穴穴注缓解癌痛对患者生活质量影响的临床研究(2)
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1 资料与方法
1.1 临床资料
研究选择2008年6月-2011年2月在广东省佛山市肿瘤内科住院病人，所有入选病人均为经病理学或细胞学及影像学明确诊断为恶性肿瘤，经数字疼痛分级法(NRS法)评估为中、重度癌痛，能合作评价疼痛及生活质量内容，排除非癌性疼痛因素及放化疗、双磷酸盐治疗影响，经过药物清洗期，入组年龄为18～80周岁之间；预计生存期>3个月。
实际共纳入病例184例，2例患者因家庭经济条件原因放弃治疗，1例患者因对野木瓜注射液过敏改用其他药物治疗，1例患者畏惧针刺剔除，1例患者因病情急剧加重在治疗3月内死亡被剔除。最后符合标准的入组病例179例，临床分期均为IV期，按1∶1的比例随机分为两组，治疗组88例，其中男46例，女42例，年龄为27～79岁，平均年龄(58.32±10.54)岁，中度疼痛30例，重度疼痛58例；其中肺癌30例，乳腺癌17例，肠癌13例，肝癌10例，多发性骨髓瘤7例，鼻咽癌3例，前列腺癌2例，恶性淋巴瘤、卵巢癌、胃癌、胆管癌、胰腺癌及肾癌各1例；对照组91例，其中男47例，女44例，年龄为31～80岁，平均年龄(60.13±9.76)岁，中度疼痛32例，重度疼痛59例；其中肺癌33例，乳腺癌17例，肠癌15例，肝癌11例，多发性骨髓瘤7例，胃癌、骨肉瘤、前列腺癌、肾癌、鼻咽癌、转移性鳞癌、卵巢癌、类癌各1例。两组资料经统计学处理,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 治疗组 以1mL无菌注射器配5号无菌针头吸取野木瓜注射液(广东省博罗先锋药业集团有限公司生产，2mL/支，批准文号：国药准字Z44021243；)，耳廓皮肤常规消毒，左手固定耳廓并把注射局部皮肤绷紧，右手持注射器，细心将针头刺入耳穴的软骨与皮肤之间，将针芯回抽一下，若无回血，则可缓慢地推注药液，按组织松弛情况，每穴约注入药物0.1～0.3mL，使局部呈丘疹或黄豆大隆起，注射完毕后，应以消毒干棉枝轻轻压迫，不宜重压和按摩，让药液自然吸收。所选穴位包括主穴和副穴，主穴选癌症所侵犯的主要脏器，如肝癌的主穴为肝，肺癌的主穴为肺。副穴可任选交感、神门、耳中、皮质下、三焦、特殊穴位等，每次治疗取2～3个穴位，可适当增加，左右耳交替注射，每日注射1次，7天为1个疗程。耳穴穴注后患者疼痛评分>3分，或者耳穴穴注止痛维持时间不够24h
，首先考虑增加耳穴穴注2穴位加强止痛；如增加穴注穴位后疼痛评分仍然>3分，但≤6分，给予北京萌蒂制药有限公司生产的奥施康定(盐酸羟考酮控释片)5mg q12h口服；如增加穴注穴位后疼痛评分≥7分，予奥施康定10mg q12h口服；如疼痛仍无法缓解，可每次剂量增加25%～50%。
1.2.2 对照组 本组病例口服奥施康定。中度疼痛：起始剂量大多为5mg、12h口服1次；重度疼痛：起始剂量大多为10mg、12h口服1次；如有必要，24～36h剂量滴定一次，每次剂量增加25%～50%，不增加给药次数；如果每天使用即释阿片类药物控制突发性疼痛超过2次时，增加每次剂量。
1.3 观察方法
治疗前后进行NRS评分、KPS评分及填写简明疼痛调查表。
1.4 统计方法
所有资料均经SPSS 13.0统计软件包完成，计数资料用χ2检验或秩和检验，计量资料用t检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组治疗前后NRS评分比较
入组时治疗组患者NRS评分为(8.27±1.577)，对照组为(8.24±1.493)，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后再次行NRS评分，治疗组为(1.63±1.223)，对照组为(2.21±1.185)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。具体见表1。
2.2 KPS评分
由表2可见：两组治疗结束后KPS值均有所提高，两组前后比较差异均有统计学意义(P<0.01)，且治疗结束后两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，说明两种治疗方法对患者KPS评分均有提高。见表2。
表2 两组治疗前后KPS评分变化(±s)
2.3 简明疼痛调查表评分情况
由表3可见，简明疼痛调查表中共有7项涉及患者生活质量问题，治疗前经检验各单项及总积分两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组分别做组内治疗前与治疗结束后比较，治疗结束后两组在日常生活、情绪、行走能力、睡眠、生活乐趣及总积分方面较治疗前有明显改善，前后比较差异有统计学意义(P<0.01)。同时治疗结束后做组间比较，治疗组在日常生活、情绪、睡眠、生活乐趣和总积分上与对照组相比改善更加明显，两者差异有统计学意义(P<0.05)，说明治疗组对改善患者生活质量与对照组相比具有优势。
3 讨 论
鉴于癌症较难治愈，很难用治愈率来评价治疗效果，提高其生存时间也非常困难，因此癌症患者的生活质量研究成为医学领域生活质量研究的主流[2]。而且生活质量的评价对于癌症的治疗效果、评价癌症患者的远期生存状态都有作用[3]，提高患者的生活质量是姑息治疗的重要内容。疼痛是癌症患者在各个时期都有可能发生的症状，尤其是到了癌症晚期，疼痛症状更为明显，给患者带来极大的肉体痛苦，同时也严重影响患者的精神状态和休息，常常比癌症本身引起的死亡更使人惧怕。癌痛一方面降低了患者的生活质量，另一方面也会使患者的病情进一步恶化，降低其免疫力，影响进一步的治疗。因此合理有效的镇痛非常重要。
耳穴适应病症十分广泛，据统计，已被应用于150余种病症的预防、治疗和保健，对疼痛治疗效果尤佳，耳穴治疗癌痛受到关注，耳针治疗癌痛的有效率达到90%以上[4-5]。本研究采用耳穴穴注野木瓜注射液的方法治疗中重度癌痛，是通过注射针对耳穴穴位的刺激及注入药物的药理作用，协同调整机体，产生镇痛疗效，同时通过全身经络的调节作用，综合作用于患者的机体，达到扶正祛邪的作用，从而对提高患者生活质量有较好的疗效。研究采用的野木瓜注射液，是从木通科野木瓜属植物野木瓜中提取的有效成分，经加工提炼精制而成的一种中药镇痛新药，具有祛风止痛，舒经活络的作用，对于慢性痛和神经痛均有较好的疗效[6]。选取穴位主穴为癌症侵犯的主要脏器，副穴为有镇痛作用的穴位，如内分泌、神门等，并配用特殊穴位，具有双向调节作用。
本研究中两组均有较好的镇痛疗效，而耳穴穴注组治疗后NRS评分更低，对于一些难治性疼痛，通过耳穴调节，镇痛药物能起到更好的疗效。在生活质量方面，两组对KPS评分均有明显改善，说明两种癌痛治疗方法均能改善患者的行为状态评分，也即癌痛治疗可改善患者的行为状态评分。而通过简明疼痛调查表，进一步对患者生活质量进行调查，可以看出有效的癌痛治疗对于提高患者的日常生活、情绪、行走能力、睡眠、生活乐趣及总体生活质量有较好的作用，两组在治疗后均得到明显改善(P<0.01)。同时课题对两种治疗方法做了组间比较，治疗组在日常生活、情绪、睡眠、生活乐趣和总积分上与对照组比较在治疗结束后分值减小，两组间差异有统计学意义(P<0.05) ......
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