超微四逆汤对大鼠的长期毒性试验(1)
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摘 要：目的: 观察超微四逆汤对大鼠灌胃给药的长期毒性反应,评价其安全性,为临床研究提供依据。方法:采用长期毒性试验方法观察超微四逆汤对大鼠产生的毒性反应。结果: 给药12周和停药2周，超微四逆汤对大鼠动物行为、活动、毛色、大小便、饮食、饮水无明显影响，眼、鼻、口腔无异常分泌物出现；对红细胞、血红蛋白和血小板、凝血酶原时间无明显影响；对血液生化学指标亦无明显影响。结论: 超微四逆汤及传统饮片四逆汤均安全。
关键词：超微四逆汤；长期毒性试验
中图分类号：R285.5
文献标识码：A
文章编号：1673-7717(2012)04-0776-04
Long-term Toxicity Testing of Chaowei Sini Decoction on Rats
LIU Hong-mei，DENG Ai-hua，CAI Guang-xian
(The Second Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine，Changsha 410005，Hunan，China)
Abstract:Objective：Long-term toxic reaction of Chaowei Sini Decoction on rats was observed to evaluate the safety and provide clinical reference.Methods：The toxic reaction of rats were observed by long-term toxicity testing.Results：Treating for 12 weeks and drug withdrawal for 2 weeks，the behaviour，activities，hair color，urination and defecation，diet and drinking had no changes. There was no abnormal discharge in eyes，nose or mouth. There was on influence on red cells，hemoglobin ，blood platelet and prothrombin time. There was on influence on blood biochemical analysis. Conclusion：Both Chaowei Sini Decoction and traditional Sini Decoction are safe.
Key words:Chaowei Sini Decoction;long-term toxic test
四逆汤出自《伤寒论》, 由附子、干姜、甘草组成。具有回阳救逆之功效，主要用于四肢厥逆，恶寒踡卧，呕吐不渴，腹痛下利，神衰欲寐，舌苔白滑，脉微；或太阳病误汗亡阳。现广泛用于心肌梗死、心力衰竭、急慢性胃肠炎吐泻过多、或某些急证大汗出而见休克，属亡阳虚脱者的抢救治疗。四逆汤超微饮片由附子、干姜、甘草超微饮片调配而成的复方超微中药，为了考察其重复给药的安全性，本实验以四逆汤传统饮片为对照，进行大鼠重复给药12周的毒性试验，观察四逆汤超微粉对大鼠是否产生毒性反应，产生毒性反应时提供毒性作用靶器官及其损害程度与可逆性，确定安全剂量范围，为临床用药安全性提供参考依据。
1 材 料
1.1 药物
一等附子、干姜、甘草药材均从湖南省药材公司购置，由湖南省中药超微工程技术研究中心鉴定符合《中华人民共和国药典》2005版“附子、干姜、甘草”项下规定。并分别加工为传统饮片与超微饮片，四逆汤超微饮片由D90为75μm的超微粉制备而成。取四逆汤传统饮片，用水煎煮2次，过滤，滤液浓缩至相当生药量为4.28g/mL；取超微附子1500g，超微干姜900g，超微甘草600g混匀，加6倍80℃水冲泡20min，过滤，取滤液低温浓缩至最大浓度混悬液2.14g生药 /mL；取超微附子1500g、超微干姜900g、超微甘草600g混匀，加6倍80℃水冲泡20min，过滤，取滤液低温浓缩至最大浓度混悬液4.28g生药 /mL；四逆汤传统饮片推荐成人日用量为30g，四逆汤超微饮片成人拟日用量为15g。
1.2 动物与饲料
SD大鼠，SPF级，由上海西普尔-必凯实验动物有限公司提供，实验动物生产许可证号为SCXK(沪)2003-0002，实验动物合格证号为0069563。动物饲养室温20~25℃，相对湿度50%～70%。全价颗粒饲料由上海西普尔-必凯试验动物有限公司提供。
1.3 仪器
AU600型全自动血生化分析仪为日本Olympus 公司产品。
Sysmex F2820 型全自动血常规分析仪为日本东亚公司产品。
ACS-CH电子称为上海东南衡器有限公司产品。
TGL-16高速台式离心机为上海医用分析仪器厂产品。
PM20型显微摄像系统为日本Olympus产品。
1.4 试剂
血液生化检测试剂盒及其批号分别为血糖(GLUC)，批号为2007005；总蛋白(PROT)，批号为2009007；白蛋白(ALB) ......
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