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编号:12209258
HPLC同时测定参附汤中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量的研究(2)
http://www.100md.com 2012年4月1日 姚静,张春椿,俞冰
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    参见附件。

     2.5 精密度试验

    精密吸取同一混合对照品溶液20μL,按上述色谱条件测定峰面积,重复进样6次,人参皂苷Rg1、Re和Rb1的RSD分别为0.76%、0.88%、0.68%,表明仪器精密度良好。

    2.6 稳定性试验

    精密吸取同一供试品溶液20μL,在0、2、4、6、8、10、12、24h进样,测定,人参皂苷Rg1、Re和Rb1的RSD分别为1.76%、1.12%、1.34%。表明供试品溶液在24 h内基本稳定。

    2.7 重复性试验

    取同一批次药材,分别按供试品溶液的方法操作,制成6份样品,在上述色谱条件下进样20ul分析,人参皂苷Rg1、Re和Rb1的RSD分别为0.90%、1.52%、1.05%。说明重复性较好。

    2.8 加样回收率试验

    根据测得的样品中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量,配制人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量为原样品80%含量的母液,分别吸取1mL、1.25mL、1.5mL标准溶液,各3份,置250mL圆底烧瓶中,挥干,加入已知含量的原药材,按照2.2.2项下方法制得供试品溶液,进行加样回收实验。结果见表1。

    取3批样品按2.2.2项下方法制得供试品溶液,分别吸取供试品溶液20μL,注入液相色谱仪,按2.1项下条件测定,结果表2。

    3 讨 论

    流动相的选择:

    在流动相的选择时,参照《中华人民共和国药典》2010年版1部的比例,分析时间长。通过调整乙腈和水的比例,在确保分离度的前提下,大大缩短了分析时间,方法简便、快速、准确,适用于参附汤中人参皂苷Rg1,Re,Rb1的含量测定。

    检测波长的确定:

    分别取人参皂苷Rg1,Re,Rb1对照品(0.15mg·mL-1),采用PDA检测器在400-190nm波长范围内扫描,考察不同吸收波长图谱,结果表明,203nm处的谱图特征性强。因此选择203nm为检测波长。

    人参皂苷Rg1,Re,Rb1为红参的主要活性成分,对神经系统、心血管系统、免疫系统均具有一定活性,且作用特点各不相同[4-7]。目前市场上由红参组成的复方制剂较多,而人参皂苷的含量测定方法文献报道较多的为单体皂苷和总皂苷的含量测定,同时测定两种以上人参皂苷含量的方法不多。由于中药成分复杂,单一成分往往不能有效控制药品质量,为了更有效控制中药的质量,本文采用高效液相技术同时测定参附汤中人参皂苷Rg1,Re,Rb1含量,经方法学研究表明,本方法准确、灵敏、简单,可有效控制参附汤中3种人参皂苷含量。

    参考文献

    [1] 陈奇.中成药名方药理与临床[M].北京:人民卫生出板社, 1998: 328.

    [2] 薛己.薛氏医案:上册-正体类要[M].北京:人民卫生出版社, 1983: 634.

    [3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:1部[S].北京:中国医药科技出版社, 2010: 143.

    [4] 徐皓亮,刘宛斌.人参三七皂苷Rgl对实验性血栓形成的影响及其机制探讨[J] ......

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