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编号:12209195
注射用黄芪多糖联合静脉热化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效观察(2)
http://www.100md.com 2012年4月1日 郑爱红,吴国清,薛骞
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    参见附件。

     1.3 近期疗效评价1个疗程结束后对两组患者进行评价,根据B超、胸片、CT和MRI 等检查,按实体瘤疗效评价标准[ 1]分为完全缓解( CR)、部分缓解( PR)、稳定( SD)、进展( PD),CR 与PR 合计为有效。

    1.4 临床受益反应( CBR) 评价于1个疗程结束后作出评价,标准为患者使用止痛药剂量较治疗前减少超过50%,疼痛程度较治疗前降低超过50%以上,Karnofsky 评分超过治疗前20 分以上, 体重较治疗前增加7%以上,且至少有1项持续4周以上,其他指标无任何恶化。

    1.5 不良反应评价观察治疗过程中两组患者白细胞减少、胃肠道反应、肝功能损害、神经毒性等不良反应并根据WHO 标准分Ⅰ~Ⅳ度。

    1.6 统计学处理 两组计数资料的比较采用χ2 检验。

    2结 果

    2.1近期疗效治疗组CR 1 例,PR 24例,SD 5例,PD 17 例,有效25 例( 44.7%)。对照组无CR病例,PR 15例,SD 10例,PD 23 例,有效15 例( 31.3%)。治疗组有效率高于单纯化疗组(χ2=4.69,P< 0. 05)。见表2。

    2.2CBR治疗组出现CBR 20 例( 42.6%),其中5例服止痛药剂量较治疗前减少50%以上, 12例Karnofsky 评分比治疗前上升20%以上,3例体重比治疗前增加7%以上;对照组出现CBR13例( 27.1%),其中3例服止痛药剂量较治疗前减少50%以上,8例Karnofsky 评分比治疗前上升20%以上,2例体重比治疗前增加7%以上。两组CBR 出现率的差异有统计学意义(χ2 =8.98,P< 0.05)。见表3。

    2.3不良反应两组治疗不良反应主要为白细胞减少、胃肠道反应、肝功能损害、神经毒性。其中治疗组中白细胞减少、Ⅰ~Ⅱ度胃肠道反应、Ⅰ~Ⅱ度肝功能损害等不良反应发生率均明显低于对照组,两组不良反应发生率差异显著,有统计学意义(P<0. 05)。见表4。

    3讨 论

    化疗是治疗晚期NSCLC常用的有效手段,NP方案(NVB+DDP)联合化疗是治疗中晚期NSCLC标准方案之一,化疗在杀伤肿瘤细胞的同时,也往往对人体的正常组织产生毒性,造成许多严重的不良反应。由于老龄患者的增多、化疗药物不良反应较大,患者往往难以接受或完成化疗,失去了治疗机会,如何提高化疗有效率,减少不良反应,改善生活质量,已成为肿瘤治疗中面临的主要问题。近20年来肿瘤热疗学发展迅速, 大量研究表明热疗联合化疗有明显的互补和增敏效果;中药黄芪多糖联合化疗有减毒增效作用,已受到越来越多的关注[5-6]。本研究以静脉热化疗48例晚期非小细胞肺癌患者为对照组,观察黄芪多糖联合热化疗对47例晚期卵巢癌患者近期疗效、临床受益反应及不良反应。

    临床实践证明中医药扶正固本治疗可以改善化疗患者的生活质量,增加疗效,黄芪作为常用的“扶正固本,补益中气”的中药,化学成分复杂,含有多糖、皂苷、黄酮以及氨基酸、亚油酸、生物碱等。黄芪的多种有效成分是其治疗多种疾病的基础,其中黄芪多糖(Astraglaus polysaccharide,APS)是黄芪中量最多,免疫活性最强的一类物质[5]。现代药理研究证实,黄芪多糖具有抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗应激、抗氧化等诸多药理学作用[6]。

    近年来一些研究表明黄芪多糖通过与其他抗肿瘤药物联合应用对肿瘤细胞具有直接杀伤作用[7];另外黄芪多糖通过激活淋巴细胞调节免疫功能,增强恢复机体免疫力发挥抗肿瘤的药理作用[8-9] ,改善患者的气虚症状,提高患者的生存质量;黄芪多糖还可促进造血细胞再生对癌症化疗后的患者能显著提升其白细胞数目, 减轻化疗不良反应,对心脏、肾脏、肝脏、骨髓和胃肠道以及患者免疫功能具有保护作用,增加疗效,减轻不良反应 [10-12] 。我们也在前期的研究观察到注射用黄芪多糖联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌可降低化疗对患者的不良反应,改善患者的生活质量[13]。

    本研究采用黄芪多糖热疗联合静脉热化疗治疗晚期非小细胞肺癌,近期有效率为44.5%, 明显高于对照组的31.3%(P<0.05);CBR出现率增加,且两组骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能损害等不良反应发生率有明显差异性,治疗组不良反应发生率低于对照组,提示黄芪多糖不仅增加热化疗疗效,而且减轻热化疗药物的不良反应,改善患者的生活质量,促其顺利地完成化疗疗程,这表明晚期肿瘤患者在考虑使用标准化疗时, 可联合使用注射用黄芪多糖作为化疗辅助用药, 起到减毒增效的作用。

    参考文献

    [1] 孙燕,石远凯. 临床肿瘤内科手册[M ].5版. 北京:人民卫生出版社, 2009:147-156.

    [2] 李小江,贾英杰,孙一予,等. NP 方案联合局部热疗治疗中晚期非小细胞肺癌近期疗效观察[C].天津:国际中医药肿瘤大会,2009:569-574.

    [3] 徐旭东,高雪梅. 区域亚高温热疗联合NP 方案治疗晚期非小细胞肺癌23例分析[J].中国肿瘤,2008,17(4):323-325.

    [4] Takahashi I,Emi Y,Hasuda S,et al. Clinical application of hyperthermia combined with anticancer drugs for the treatment of solid tumors[J]. Surgery,2002,131(1): 78-84.

    [5] 孔令梅. 黄芪的免疫调节作用[J]. 内蒙古医学杂志,2007,39(1):741.

    [6] 陈阿琴, 杨志刚, 俞颂东, 等. 黄芪多糖药理作用研究进展[J] .中国兽药杂志,2005,39(9):33-36.

    [7] 刘桂莲,张承玉,刘晓霓,等. 黄芪多糖对人胃癌SGC27901细胞增殖抑制作用的体外研究[J] ......

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