山楂叶总黄酮的稳定性影响因素及溶出特征研究
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摘 要：目的：考察山楂叶总黄酮的稳定性影响因素及体外溶出特征，为其剂型选择、工艺设计与贮存方法确定提供实验依据。方法：将山楂叶总黄酮置适宜容器中，湿度条件为相对湿度75%，温度为60℃，光照条件为(4500±500)Lx照度，考察高湿、高温、强光照射对山楂叶总黄酮的重量、总黄酮和牡荆素鼠李糖苷含量的影响；动态透析法检测山楂叶总黄酮的体外溶出特性。结果：高温和光照条件对山楂叶总黄酮的重量和含量几乎无影响；而高湿条件下吸湿明显，重量变化较大；山楂叶总黄酮在磷酸盐缓冲液(pH 7.4)溶液中的溶出遵循Higuchi方程。结论：山楂叶总黄酮的稳定性较好，但具有吸湿性，应在干燥的条件下保存；山楂叶总黄酮的溶出以被动扩散为主。
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