日立7170A、COBAS检测系统间血清酶测定结果的可比性研究
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[摘要]目的：对同一生化实验室两台分析仪进行方法对比和偏差评估，探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性。方法：以可溯源的日立7170A生化分析仪，罗氏原装试剂及程序，c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(Y)，罗氏COBAS Integra 400 Plus为待评系统(X)，在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份。计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE)，以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准，判断不同检测系统之间的可比性。结果：经随机区组资料设计的方差分析，罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同功酶(CK—MB)测定值二检测系统间的总体差异无显著性(P>0.05)，系统间的相关系数均大于0.975。两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受。结论：二检测系统4种酶测定结果之间具有可比性，能满足临床的需求。
[关键词]酶；检测系统压学决定水平
文章编号：1009—5519(2005)19—2570-02
中图分类号：R446
文献标识码：A
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