浅析丁基胶塞使用在大输液中遇到的问题
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文章编号：1009-5519(2006)06-0926-01 中图分类号：R9 文献标识码：B
大输液是全国各大医院使用率最高、最广泛的药品，长期以来大输液的瓶塞都采用涤纶膜的翻口天然胶塞，由于天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染，造成其成份复杂，存在异性蛋白等杂质引起注射剂热原、澄明度和不溶性微粒等，给用药安全留下严重隐患。丁基胶塞是以异丁烯和少量异物二烯(≤3%)在超低温(-95 ℃)条件下聚合而成的合成橡胶作为主体材料加工成的卤化丁基，它以特有的化学稳定性，优良的密封性，较强的惰性，更高的洁净度，更安全的生物特性，保证了药品的质量，提高了用药的安全性，还减少了天然胶塞生产上的烫蜡过程和垫加涤纶薄膜等工序。2005年1月，国家食品药品监督管理局的国食药监注[2005]13号文件中要求对全面淘汰普通天然胶塞工作做出调整：注射用青霉素(钠盐、钾盐)及基础输液2005年6月30日之前为过渡期；其余大容量注射剂延缓至2005年12月31日完成替换工作。泸州市的各大市、县级医院均在7月将使用天然胶塞的大输液都换成了丁基胶塞，在使用近4个月的时间，各大医院均发现以下问题。
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