文章编号：1009-5519(2007)15-2329-02 中图分类号：R446 文献标识码：B

    微生物限度检查法及其方法验证的主要特点在于检验对象本身的特殊性。其特殊性为：(1)能繁殖的活细胞生物。该活细胞处于不稳定状态，可随存放时间延长而亡，也可在适宜条件下大量繁殖。而检测条件的状况不一可使其生长情况各异，因而常出现同批样品在不同条件下检测，有不同的结果。但在保存条件相对稳定时，微生物在一定时间内处于动态平衡，在标准化的条件下操作结果仍可予与正确评估 ......