锡类散质量标准的研究
文章编号:1009-5519(2007)16-2467-01 中图分类号:R25 文献标识码:B
锡类散[1]是《卫生部药品标准》收载的品种,具有解毒化腐之功。临床上用于咽喉糜烂肿痛。该药由青黛、珍珠、冰片等药组成。为了有效控制其质量,笔者采用TLC法对处方中青黛进行色谱鉴别。其鉴别专一性强,且操作简单,可有效地控制锡类散的质量。
1 仪器与试药
hp scaniet 3570e扫描仪:硅胶G薄层板(自制,硅胶:青岛海洋化工厂);靛蓝、靛玉红对照品(中国药品生物制品检定所批号:靛蓝716—9002、靛五红717--0601);锡类散(江苏南通精华制药有限公司,批号:060201、06010;江苏七O七天然制药有限公司,批号:000102);所有试剂均为分析纯。
2 方法与结果[2]
2.1供试品溶液的制备:取本品1 s,加乙醚l0 ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2 ml使溶解,作为供试品溶液。
2.2 对照品溶液的制备:取靛蓝、靛玉红对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
2.3 阴性对照溶液的制备:按处方比例,称取缺少青黛的药材,依照锡类散的制备工艺和供试品溶液的制备方法,即得阴性对照溶液。
2.4薄层板的制备:0.3%的CMC-Na与硅胶G铺制薄层板,晾干,110℃活化30分钟,置干燥器中备用。
2.5 方法:吸收上述供试品溶液、对照品溶液、阴性对照溶液各2 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯一醋酸乙酯(9:1)为展开剂展开,展距l0 cm,取出,晾干。
2.6 结果:上述薄层板置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.而阴性对照溶液则无此斑点(见图1)。
3 讨论
因锡类散原标准较为简单,并不能有效地控制其内在质量。故笔者增加青黛的薄层色谱鉴别。且实验证明,本法操作简单,专一性强,能有效地控制其质量。
参考文献:
[1] 国家药典委员会.卫生部药品标准[S].中药成方制剂第二册,1990.283.
[2] 刘训红,房克慧,李 泉,等.中药材薄层色谱鉴别[M].天津:天津科学技术出版社,1990.607.
收稿日期:2007-04-19, http://www.100md.com(卞艳红)