【摘要】目的：观察腰腿麻痛灵治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及作用机制。方法：将500例腰椎间盘突出症病人随机分为两组，治疗组400例服用腰腿麻痛灵；对照组100例服用腰痛宁胶囊。结果：治疗组治愈率为87.25%，对照组为54.00%。经统计学处理，两组治愈率差异有显著性(P0.05)。

    1.2 诊断标准：按照卫生部1995年颁发的《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗腰椎间盘突出症的临床研究指导原则”中“椎间盘突出症诊断标准”为依据确诊。

    1.3 病例排除标准：(1)年龄<18岁或>65岁者；(2)妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对该药过敏者；(3)合并严重肝肾疾患、精神病、肿瘤患者；(4)未按规定治疗，无法判断疗效或资料不全者。

    1.4 病情等级：病情等级评定采用百分法[1]，见表1。各种症状及体征由重到轻分4级，其中疼痛和麻木20分，行走能力16分，生活及工作能力16分，压痛16分，直腿抬高试验16分，膝跟腱反射16分另外采用百分法由轻到重分4组，轻度80~89分，较轻70~79分，中度50~69分，重度<50分。分布经Ridit分析，P>0.05，经统计学处理无明显差异。说明两组在病情分布上具有可比性。见表2。

    2 治疗方法

    2.1 治疗组：腰腿麻痛灵(2袋1疗程，每袋30粒，每粒含生药6 g)口服，每日2次，早晨服1粒，睡前服2粒，20天为1个疗程。2.2 对照组：腰痛宁(承德中药集团有限责任公司生产，每粒0.3 g)口服，每日1次，每次4~6粒，睡前服，疗程同上。

    治疗期间急性期卧床休息，缓解期带腰围下床活动并开始功能锻炼，恢复期加强功能锻炼并进行轻微日常工作，同时不采用其他影响疗效的任何治疗措施。

    3 结果

    3.1 疗效评分观测：(1)临床疗效评定标准及方法：根据表1评定：痊愈>90分 ......