复方苦参注射液的临床应用进展(1)
文章编号：1009-5519(2008)05-0715-03 中图分类号：R28 文献标识码：A
复方苦参注射液主要由苦参、白土苓等药物组成，苦参的主要成分苦参碱、氧化苦参碱、苦参总黄酮等对心率失常有较好的治疗作用。苦参碱和氧化苦参碱还具有明显的升白作用，对各种因素引起的白细胞减少有明显的治疗作用。复方苦参注射液有清热利湿，凉血解毒，散结止痛之功效。临床上主要用于银屑病，心率失常，恶性肿瘤的治疗。本文对复方苦参注射液近几年的临床应用进展进行综述。
1 心率失常
李瀛[1]将107例室性早搏患者随机分为治疗组55例和对照组52例，治疗组采用参麦注射液与复方苦参注射液治疗，对照组采用普罗帕酮治疗。结果治疗组与对照组治愈率分别为56.4%和32.7%(P<0.05)；治愈后半年复发率分别为17.9%和60%(P<0.05)。说明参麦注射液与复方苦参注射液治疗组治愈效果远较对照组显著，不良反应小，复发率显著低于对照组。
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2 银屑病
中医认为银屑病的病因主要是风邪外侵、搏于肌肤、伏于营养、以致血热、血燥、血淤。治疗多以清热解毒、养血和血、滋润肌肤、化痰祛湿为主要治疗方法。复方苦参注射液有燥湿化痰、清热解毒、和血润燥之功效，可疗疥癣，去肿结，故对银屑病有较好的疗效。孙虹[2]使用复方苦参注射液治疗进行期寻常性银屑病30例，并与复方青黛胶囊治疗30例作对照，对治疗前后PASI均值及皮损消退时间、总有效率、远期疗效进行对比观察。疗程结束半年后随访，治疗组复发率为7.7%，对照组复发率为15%。表明复方苦参注射液治疗进行期寻常性银屑病有显著的临床疗效，且疗效优于复方青黛胶囊。黎朝晖等[3]采用随机单盲相互对照的方法，将病例分为治疗组95例和对照组94例。治疗组单用复方苦参注射液肌肉注射，每日1次；对照组交替外用5%白降汞软膏和肤乐乳膏涂患处，每日2次。两组均定期随访。结果治疗组治愈67例，对照组治愈41例；治疗组总有效率为94.7%，对照组总有效率为80.9%。
3 恶性肿瘤
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3.1 肝癌：陈国唤等[4]对86例原发性肝癌患者进行连续3周期肝动脉化疗栓塞，化疗方案用FAM方案，并加用3周期无水乙醇肿瘤内注射，治疗组46例同时静脉点滴复方苦参注射液。对照组40例常规护肝治疗，并比较2组治疗前后肿瘤大小、Karnofsky评分、中医证候、T细胞亚群和不良反应情况。治疗组远期生存率高于对照组(P<0.05)，Karnofsky评分、临床症状缓解率优于对照组(P<0.05)，而且治疗组不良反应显著低于对照组。
赵增虎[5]课题组为了研究复方苦参注射液在肝癌介入治疗中的作用，将患者随机分为两组，治疗组行肝癌介入治疗后常规处理同时给复方苦参注射液，对照组行肝癌介入治疗后仅予常规处理，观察治疗前后肝区疼痛、肝功能、血常规的变化。结果治疗组与对照组相比，治疗后肝区疼痛、谷丙转氨酶及血白细胞计数均有明显好转。表明复方苦参注射液能明显降低肝癌介入治疗的不良反应，具有较好的镇痛效果及明显保护肝功能、改善骨髓造血的作用。
3.2 食管癌：复方苦参注射液联合后程加速超分割放射疗法(LCAHR)治疗食管癌的减毒增效作用及不良反应。将68例食管鳞癌患者随机分为复方苦参注射液联合LCAHR治疗(A组，33例)和仅用LCAHR治疗(B组，35例)。监测各项实验室指标，并对近期疗效、生存质量和不良反应进行评定。经随访4～67个月， A组有效率93.3%，B组有效率80.0%，两组比较差异无显著性(P>0.05)。1、2、3年的局控率和生存率:A组分别为81.8%、69.7%、57.5%和75.8%、63.6%、51.5%；B组分别为74.3%、54.3%、48.6%和68.6%、54.3%、45.7%，两组间差异无显著性意义(P>0.05)。所有患者的生活质量、卡氏评分、体重、白细胞数、放射性食管炎等都明显改善，且A组优于B组(P<0.05，P<0.01)。结果证明复方苦参注射液联合LCAHR治疗食管癌患者不良反应轻，近期疗效较好[6]。
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3.3 胃癌：观察复方苦参注射液配合化疗治疗胃癌临床疗效。将患者分为治疗组和对照组，治疗组化疗加静脉滴注复方苦参注射液，对照组化疗加口服维生素B4、利血生。结果治疗组有效率为87.5%，对照组为74.0%。化疗后，对患者血常规、免疫功能的影响及降低化疗毒性等方面，治疗组均优于对照组。结果说明复方苦参注射液配合化疗治疗胃癌能明显提高疗效，增强免疫功能，减轻化疗毒性[7]。
3.4 直肠癌：郑兴斌等[8]为了评价复方苦参注射液在直肠癌术后化疗中的作用。将治疗组75例应用常规化疗方案加复方苦参注射液静脉滴注，对照组67例应用常规化疗方案，观察两组临床症候、生存质量、肝功能和白细胞的变化。结果治疗组临床症候和生存质量的改善明显优于对照组，肝功能异常和白细胞降低较对照组明显减少。复方苦参注射液可显著减轻化疗的不良反应，改善患者生活质量。
3.5 结肠癌：陈静等[9]将50例结肠癌术后患者分为两组，治疗组25例，采用常规化疗西药联合复方苦参注射液治疗；对照组25例，采用常规化疗西药治疗，两组均在第二个疗程结束后进行不良反应和生活质量的比较。结果治疗组化疗后不良反应比对照组明显减轻，生活质量评分明显提高。
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3.6 肺癌：何连福等[10]将68例晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组(复方苦参注射液联合VVP方案组)36例，对照组(单纯VVP方案组)32例，记录观察近期疗效、不良反应、生活质量变化。结果治疗组总有效率47.22%，止痛总有效率55.6%；对照组总有效率21.88%，止痛总有效率31.25%。治疗组恶心呕吐、口腔炎、转氨酶升高的发生率低于对照组；对照组化疗后与化疗前相比，白细胞下降明显；治疗组化疗前后白细胞下降不明显。
陈南江[11]将63例老年晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组32例和对照组31例。治疗组采用复方苦参注射液配合紫杉醇治疗，对照组单用紫杉醇治疗。疗程均为2周。观察两组治疗后近期疗效、疼痛缓解、KPS评分改善和不良反应情况。结果治疗组与对照组在KPS评分改善(50.0% vs 32.2%)、疼痛缓解(78.1%vs 48.4%)差异有显著性(P<0.05)；不良反应治疗组较对照明显减轻(P<0.05)；治疗组近期总有效率为53.1%，对照组为48.3%(P>0.05)。复方苦参注射液联合紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌能明显缓解疼痛，提高KPS评分，减少化疗不良反应，提高患者对化疗的耐受能力，改善生存质量。
3.7 骨癌：蔡悦成课题组[12]选择同期住院骨转移癌患者60例，随机分为治疗组和对照组，每组30例。两组病例原发灶基本控制后，转移病灶采用60Co或6 mv直线加速器体外局部放疗(DT 30～40 GY/3～4周)。治疗组从放疗开始起，使用复方苦参注射液连续至放疗结束。比较两组白细胞计数、碱性磷酸酶值的变化及近期疗效、生存期等指标的差异性。结果治疗组90%的患者至治疗结束时白细胞数均在正常范围，碱性磷酸酶下降>100 U/L者达53.3%，远较对照组的23.3%明显(P<0.05)；治疗组和对照组的有效率分别为96.66%(29/30)和66.66%(20/30)。1年生存率两组无差异，但治疗组4例生存期>18个月。, 百拇医药(任贻军 张宏琳)
复方苦参注射液主要由苦参、白土苓等药物组成，苦参的主要成分苦参碱、氧化苦参碱、苦参总黄酮等对心率失常有较好的治疗作用。苦参碱和氧化苦参碱还具有明显的升白作用，对各种因素引起的白细胞减少有明显的治疗作用。复方苦参注射液有清热利湿，凉血解毒，散结止痛之功效。临床上主要用于银屑病，心率失常，恶性肿瘤的治疗。本文对复方苦参注射液近几年的临床应用进展进行综述。
1 心率失常
李瀛[1]将107例室性早搏患者随机分为治疗组55例和对照组52例，治疗组采用参麦注射液与复方苦参注射液治疗，对照组采用普罗帕酮治疗。结果治疗组与对照组治愈率分别为56.4%和32.7%(P<0.05)；治愈后半年复发率分别为17.9%和60%(P<0.05)。说明参麦注射液与复方苦参注射液治疗组治愈效果远较对照组显著，不良反应小，复发率显著低于对照组。
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2 银屑病
中医认为银屑病的病因主要是风邪外侵、搏于肌肤、伏于营养、以致血热、血燥、血淤。治疗多以清热解毒、养血和血、滋润肌肤、化痰祛湿为主要治疗方法。复方苦参注射液有燥湿化痰、清热解毒、和血润燥之功效，可疗疥癣，去肿结，故对银屑病有较好的疗效。孙虹[2]使用复方苦参注射液治疗进行期寻常性银屑病30例，并与复方青黛胶囊治疗30例作对照，对治疗前后PASI均值及皮损消退时间、总有效率、远期疗效进行对比观察。疗程结束半年后随访，治疗组复发率为7.7%，对照组复发率为15%。表明复方苦参注射液治疗进行期寻常性银屑病有显著的临床疗效，且疗效优于复方青黛胶囊。黎朝晖等[3]采用随机单盲相互对照的方法，将病例分为治疗组95例和对照组94例。治疗组单用复方苦参注射液肌肉注射，每日1次；对照组交替外用5%白降汞软膏和肤乐乳膏涂患处，每日2次。两组均定期随访。结果治疗组治愈67例，对照组治愈41例；治疗组总有效率为94.7%，对照组总有效率为80.9%。
3 恶性肿瘤
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3.1 肝癌：陈国唤等[4]对86例原发性肝癌患者进行连续3周期肝动脉化疗栓塞，化疗方案用FAM方案，并加用3周期无水乙醇肿瘤内注射，治疗组46例同时静脉点滴复方苦参注射液。对照组40例常规护肝治疗，并比较2组治疗前后肿瘤大小、Karnofsky评分、中医证候、T细胞亚群和不良反应情况。治疗组远期生存率高于对照组(P<0.05)，Karnofsky评分、临床症状缓解率优于对照组(P<0.05)，而且治疗组不良反应显著低于对照组。
赵增虎[5]课题组为了研究复方苦参注射液在肝癌介入治疗中的作用，将患者随机分为两组，治疗组行肝癌介入治疗后常规处理同时给复方苦参注射液，对照组行肝癌介入治疗后仅予常规处理，观察治疗前后肝区疼痛、肝功能、血常规的变化。结果治疗组与对照组相比，治疗后肝区疼痛、谷丙转氨酶及血白细胞计数均有明显好转。表明复方苦参注射液能明显降低肝癌介入治疗的不良反应，具有较好的镇痛效果及明显保护肝功能、改善骨髓造血的作用。
3.2 食管癌：复方苦参注射液联合后程加速超分割放射疗法(LCAHR)治疗食管癌的减毒增效作用及不良反应。将68例食管鳞癌患者随机分为复方苦参注射液联合LCAHR治疗(A组，33例)和仅用LCAHR治疗(B组，35例)。监测各项实验室指标，并对近期疗效、生存质量和不良反应进行评定。经随访4～67个月， A组有效率93.3%，B组有效率80.0%，两组比较差异无显著性(P>0.05)。1、2、3年的局控率和生存率:A组分别为81.8%、69.7%、57.5%和75.8%、63.6%、51.5%；B组分别为74.3%、54.3%、48.6%和68.6%、54.3%、45.7%，两组间差异无显著性意义(P>0.05)。所有患者的生活质量、卡氏评分、体重、白细胞数、放射性食管炎等都明显改善，且A组优于B组(P<0.05，P<0.01)。结果证明复方苦参注射液联合LCAHR治疗食管癌患者不良反应轻，近期疗效较好[6]。
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3.3 胃癌：观察复方苦参注射液配合化疗治疗胃癌临床疗效。将患者分为治疗组和对照组，治疗组化疗加静脉滴注复方苦参注射液，对照组化疗加口服维生素B4、利血生。结果治疗组有效率为87.5%，对照组为74.0%。化疗后，对患者血常规、免疫功能的影响及降低化疗毒性等方面，治疗组均优于对照组。结果说明复方苦参注射液配合化疗治疗胃癌能明显提高疗效，增强免疫功能，减轻化疗毒性[7]。
3.4 直肠癌：郑兴斌等[8]为了评价复方苦参注射液在直肠癌术后化疗中的作用。将治疗组75例应用常规化疗方案加复方苦参注射液静脉滴注，对照组67例应用常规化疗方案，观察两组临床症候、生存质量、肝功能和白细胞的变化。结果治疗组临床症候和生存质量的改善明显优于对照组，肝功能异常和白细胞降低较对照组明显减少。复方苦参注射液可显著减轻化疗的不良反应，改善患者生活质量。
3.5 结肠癌：陈静等[9]将50例结肠癌术后患者分为两组，治疗组25例，采用常规化疗西药联合复方苦参注射液治疗；对照组25例，采用常规化疗西药治疗，两组均在第二个疗程结束后进行不良反应和生活质量的比较。结果治疗组化疗后不良反应比对照组明显减轻，生活质量评分明显提高。
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3.6 肺癌：何连福等[10]将68例晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组(复方苦参注射液联合VVP方案组)36例，对照组(单纯VVP方案组)32例，记录观察近期疗效、不良反应、生活质量变化。结果治疗组总有效率47.22%，止痛总有效率55.6%；对照组总有效率21.88%，止痛总有效率31.25%。治疗组恶心呕吐、口腔炎、转氨酶升高的发生率低于对照组；对照组化疗后与化疗前相比，白细胞下降明显；治疗组化疗前后白细胞下降不明显。
陈南江[11]将63例老年晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组32例和对照组31例。治疗组采用复方苦参注射液配合紫杉醇治疗，对照组单用紫杉醇治疗。疗程均为2周。观察两组治疗后近期疗效、疼痛缓解、KPS评分改善和不良反应情况。结果治疗组与对照组在KPS评分改善(50.0% vs 32.2%)、疼痛缓解(78.1%vs 48.4%)差异有显著性(P<0.05)；不良反应治疗组较对照明显减轻(P<0.05)；治疗组近期总有效率为53.1%，对照组为48.3%(P>0.05)。复方苦参注射液联合紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌能明显缓解疼痛，提高KPS评分，减少化疗不良反应，提高患者对化疗的耐受能力，改善生存质量。
3.7 骨癌：蔡悦成课题组[12]选择同期住院骨转移癌患者60例，随机分为治疗组和对照组，每组30例。两组病例原发灶基本控制后，转移病灶采用60Co或6 mv直线加速器体外局部放疗(DT 30～40 GY/3～4周)。治疗组从放疗开始起，使用复方苦参注射液连续至放疗结束。比较两组白细胞计数、碱性磷酸酶值的变化及近期疗效、生存期等指标的差异性。结果治疗组90%的患者至治疗结束时白细胞数均在正常范围，碱性磷酸酶下降>100 U/L者达53.3%，远较对照组的23.3%明显(P<0.05)；治疗组和对照组的有效率分别为96.66%(29/30)和66.66%(20/30)。1年生存率两组无差异，但治疗组4例生存期>18个月。, 百拇医药(任贻军 张宏琳)
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