文章编号：1009-5519(2008)05-0743-02 中图分类号：R28 文献标识码：A

    随着人们自我保健意识的不断增强，“回归自然”、“绿色”消费已成时尚，各国对植物药的认可营造了中药制剂巨大的市场。目前，国际植物药市场总量约为270亿美元[1]。我国2005年实现中药工业总产值(现价)1169.67亿元，产品销售收入1086.25亿元，利润总额102.09亿元，在全国医药工业占比分别达26.4%、25.8%和29.0%[2]。但目前中药制剂生产中质量控制存在着生产企业主观原因和技术标准等客观因素，使其发展存在重大机遇的同时也面临一些瓶颈制约。

    1 现状分析

    1.1 目前一些小企业由于资金、人才、信息的匮乏，产品质量难以提高：截至2005年末，我国共有中成药企业1283家，从企业规模看，大、中、小型企业呈金字塔形分布，小型企业为绝大多数(约占4/5)[2]。当质量与市场、质量与经济效益发生冲突时，决策者往往以牺牲质量降成本来求市场，求生存。故企业一是不愿聘请高端质量管理人员，导致技术能力差；二是因经济原因往往少配置检测设备，特别是一些高精尖的仪器基本没有，不能满足生产的药品批批全检的规定要求；三是一些企业为了节约成本，通过减少检测项目达到降低成本的目的；四是企业GMP认证后因软硬件方面存在的缺陷影响质量责任的落实，也有极少数认为通过认证就万事大吉，人为降低质量标准，不按标准操作规程(SOP)生产。

    1.2 有的企业在药用原辅料使用上质量把关不严：一些企业经受不住药用原料品质优劣价差的影响 ......