【摘要】目的：建立高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚注射液的有关物质。方法：采用Alltima C18色谱柱，流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(85∶15)，检测波长245 nm。结果：对乙酰氨基酚与其杂质能完全分离，已知杂质对氨基酚在2.40～191.84 ng线性关系良好(r＝0.9999)，平均回收率为99.8%，RSD＝0.91%(n＝6)。结论：所用方法简便、快速、准确，可用于对乙酰氨基酚注射液的质量控制。

    【关键词】高效液相色谱法；对乙酰氨基酚注射液；有关物质

    文章编号：1009-5519(2008)17-2556-02 中图分类号：R9 文献标识码：A

    对乙酰氨基酚注射液为一种常见的解热镇痛药，对氨基酚为对乙酰氨基酚注射液生产过程中的中间体和储存过程中的水解产物，虽也有解热镇痛作用，但其毒性较大，应予以控制。现行质量标准未对其有关物质进行控制，为此，我们采用HPLC法测定对乙酰氨基酚注射液中有关物质[1，2]，方法准确，简便，快速。

    1 实验部分

    1.1 仪器与试药：Waters 2695系列高效液相色谱仪，Waters 2996 DAD检测器；色谱柱为Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm ......