左氧氟沙星序贯疗法在治疗气管支气管炎呼吸道感染的药物经济学评价
文章编号:1009-5519(2008)21-3299-02 中图分类号:R9 文献标识码:B
药物经济学在筛选、优化疾病治疗方案,指导临床合理用 药,节约费用等方面具有重要指导作用。药物经济学的分析方 法包括成本效果分析法、最小成本分析法、成本效益分析法和成本效用分析法[1],其中,成本效果分析是较为完备的经济评 价方法之一,其目的在于分析寻找某一治疗效果时成本最低 的治疗方案。本文采用左氧氟沙星静脉滴注和左氧氟沙星静脉、口服序贯法治疗56例气管、支气管炎呼吸道感染患者,对比两种方案的临床治疗效果,为评价其有效性、安全性、经济性,并进行药物经济学分析,找出最佳治疗方案,为临床合理用药提供参考 。
1 资料与方法
1.1 病例选择:56例气管、支气管炎呼吸道感染患者均为我院呼吸内科门诊患者,通过2007年4~10月的收集,回访。其临床症状、体征、胸部X线检查、均符合细菌性气管、支气管炎呼吸道感染诊断标准。其中,男30例,女26例,年龄32~55岁,平均41.5岁,均未应用其它抗生素,排除喹诺酮类药物过敏和有其他并发症患者。随机用左氧氟沙星静脉滴注的一组(A组)为,男17例,女12例,左氧氟沙星静脉、口服序贯疗法的为另一组(B组),男13例,女14例 。两组中均有1例发生不良反应,都为头晕、皮疹,经停药对症处理后痊愈。因发生例数少且相同,所以未做统计处理。两组患者的性别、年龄、体重、病情严重程度等方面均无统计学差异,具有可比性。
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1.2 治疗方案:A组:给予左氧氟沙星注射液(扬子江药业有限公司0.1 g/支)0.2 g加5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注,每天2次,疗程5 d。B组:给予左氧氟沙星注射液(杨子江药业集团有限公司0.1 g/支)0.2 g,加5%葡萄糖250 ml,静脉滴注,每天2次,疗程3 d;然后口服左氧氟沙星片(南京新港联合制药有限公司),每次2片(0.1 g),每天2次,疗程2 d。同时两组都给予呱西替柳(吉林制药股份有限公司0.25 g),每次2片(0.25 g),每天3次,疗程5天。
1.3 临床效果:根据卫生部1993年《抗菌药物临床研究指导原则》分为痊愈、显效、有效、无效4级评价[2]。以痊愈和显效病 例计算有效率 。
2 成本效果分析
2.1 成本的确定:成本是指实施预防、诊断或治疗项目的整个过程中,所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。用货币单价表示,包括直成本、间接成本和隐形成本[3]。成本不仅包括药费、给药费用、检查费、住院费和医生的时间、工资及其他保健成本等直接成本,还包括因疾病、伤残或死亡所造成的收入损失包括休学、休工、早亡所造成的患者及其家庭的经济损失等间接成本,以及难以用货币单位确切表达的成本如疼痛、恐惧、担优等肉体和精神上的痛苦及不适、不便等隐性成本。为了便于分析,本文只计算每组患者整个治疗过程中的直接成本,不计算间接成本和隐性成本。除药品费用、给药费用不同外 , 其它费用是一样的,所以只计算药费、给药费用。为使分析结果具有参考意义,所有费用均按2007年10月的价格计算, 即左氧氟沙星注射液14.2元/支(0.1/支),左氧氟沙星 片1.3元/片(0.1/片),5%葡萄糖注射液(250 ml)5.5元/瓶,静脉滴注给药费包括一次性输液管12元/次。由于两组都给予了相同规格、剂量的呱西替柳,在分析中也不做考虑。
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2.1.1 药品成本:病人所用药品的总费用。
2.1.2 给药成本:病人静脉注射所用的一次性输液管、一次性注射器等材料费及静脉滴注所需的给药费用 。
2.2 资料处理和统计分析
2.2.1 临床治疗效果:见表1。
2.2.2 成本-效果分析:成本效果比即产生一个效果的成本,其目的在于寻找达到某一治疗效果时成本最低的 治疗方案。因两组治疗效果差异无显著性,因此可直接比较两种治疗方案的成本大小,结果见表2。从表2可以看出,两者差异有显著性(P<0.05)。
2.3 敏感度分析:由于在成本和效果以及与测量成本效果有关的因素的变化均可能对药物经济学评价的结果产生影响,因此还应提供有关评价结果不确定性的信息。敏感度分析就是一种卫生经济学评价中分析不确定性的方法[4],采用某些假设或估算数据来验证不同假设或估算时分析结果的影响程度。本研究假设药费下降10%,治疗费增加10%,由此进行敏感度分析,其结果基本未变,见表3。
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3 讨论
左氧氟沙星是氟喹诺酮类抗菌素,它的作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品抗菌谱广,抗菌作用强,口服吸收好,不良反应低,有良好的药物动力学,临床上广泛用于治疗呼吸道感染。
本研究结果显示,A组与B组治疗气管、支气管炎呼吸道感染总有效率差异无显著性(P>0.05),不良反应发生低微且相同,B组成本小于A组。说明B组治疗气管、支气管炎呼吸道感染疗效确切,成本效果好,值得临床推广。
参考文献:
[1]周冀平,王翠艳.药物经济学研究方法及其在优化医药服务中的应用[J].华北煤炭医学院学报,2007,9(4):559.
[2] 中华人民共和国卫生部药政局.抗菌药物临床研究原则[S]. 新药(西药)临床指导原则汇编.北京:中国医药科技出版社,1993.2.
[3] 姚宏.国际药物经济学研究与发展[M].北京:化学工业出版,2006.18.
[4] 张顺国,陈敏玲.药物经济学研究方法[J].医药导报,2000,19(5):495.
收稿日期:2008-06-10, 百拇医药(庄启州)