唐立可人综述，张大志审校

    (重庆医科大学附属第二医院感染病科，重庆400010)

    恩替卡韦治疗乙型肝炎相关性肝病患者临床疗效评价

    唐立可人综述，张大志审校

    (重庆医科大学附属第二医院感染病科，重庆400010)

    核苷类/治疗应用；抗病毒药/治疗应用；综述；恩替卡韦

    全球约有20亿人曾经感染过乙型肝炎(乙肝)病毒(hepatitis B virus，HBV)，其中约3.5亿为慢性乙肝病毒感染者。由HBV引起的相关肝病在世界范围内均有较高的发病率及死亡率，而尤以发展中国家的发病率及死亡率较高。尽管目前已广泛接种疫苗，中国仍是世界上HBV感染率最高的国家之一。由此引发的慢性乙肝(chronic hepatitis B，CHB)、肝硬化、肝衰竭、肝细胞癌等疾病已成为当今中国沉重的健康负担。对乙肝病毒e抗原(hepatitis B virus e antigen，HBeAg)阳性的CHB患者，目前，多推荐采用核苷(酸)类似物——拉米夫定、阿德福韦、替比夫定、恩替卡韦治疗或以干扰素为主的疗法。而对于HBeAg阴性的CHB患者和已发展为肝硬化患者，因核苷(酸)类似物拥有高效及低耐药率的特点而推荐作为首选治疗方式，如恩替卡韦[1]。本文将从恩替卡韦对乙肝相关性肝病的疗效、与其他核苷(酸)类似物疗效的比较及对耐药患者的疗效等方面进行综述，同时观察其安全性及不良反应。

    1 恩替卡韦治疗乙肝相关性肝病的疗效

    恩替卡韦早于2005年便被美国食品药品监督管理局批准可用于治疗慢性HBV感染的第3个核苷(酸)类似物，至今已在抗HBV领域奋战数十载。国内外多项临床研究及动物模型实验结果也表明，其对HBV的复制具有强有力的抑制作用及极强的降低血清HBV-DNA水平的作用[2]。

    一项采用随机、双盲、双模拟的平行对照试验共纳入120例CHB患者，按1∶2比例随机分为两组，对照组40例，试验组80例。通过24周的双盲治疗，对照组每天口服恩替卡韦片0.5 mg，同时服用不含恩替卡韦分散片的模拟剂1片；试验组每天口服恩替卡韦分散片0.5mg及不含恩替卡韦片的模拟剂1片，两组均接受24周的开放治疗。结果显示，治疗12、24周时试验组患者血清HBV-DNA水平下降幅度与对照组比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，表明恩替卡韦分散片与恩替卡韦片在治疗CHB方面均具有显著的抗HBV作用，且疗效相当，同时二者均安全、有效，在服药过程中未发生严重不良反应事件[3]。近年来，有多项研究通过荟萃分析的方法增大了样本量 ......